Peralatan Anestesi dan Pernapasan ISO 15001 - Kompatibilitas dengan Oksigen

Standar ISO 15001, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan persyaratan kompatibilitas oksigen bahan, komponen, dan perangkat untuk aplikasi anestesi dan pernapasan yang dapat bersentuhan dengan oksigen dalam keadaan normal atau jika terjadi kegagalan tunggal pada tekanan gas lebih tinggi dari 50 kPa. Selain itu, standar ini berisi praktik umum untuk melakukan analisis risiko, termasuk pemilihan bahan dan komponen berdasarkan data yang tersedia tentang kompatibilitas oksigen dan pertimbangan toksisitas produk pembakaran atau dekomposisi.

Aspek kompatibilitas yang ditangani oleh standar tersebut meliputi kebersihan, ketahanan terhadap pengapian, dan toksisitas produk pembakaran atau dekomposisi selama desain, pembuatan, pemeliharaan, dan pembuangan.

Standar ISO 15001 berlaku untuk peralatan anestesi dan pernapasan dalam ruang lingkup standar ISO/TC 121. Misalnya, sistem pipa gas medik, pengatur tekanan, unit terminal, unit suplai medis, sambungan fleksibel, pengukur aliran, stasiun kerja anestesi, dan ventilator paru tercakup dalam standar ini.

Oksigen, murni atau dicampur dengan gas medis lainnya, banyak digunakan dalam aplikasi medis. Staf klinik dan pasien pada umumnya berisiko mengalami cedera serius jika kebakaran terjadi di atmosfer yang kaya oksigen, karena mereka berada di dekat perangkat yang digunakan dengan oksigen. Kebakaran ini biasanya disebabkan oleh panas yang dihasilkan oleh kompresi, dan adanya kontaminan hidrokarbon dan partikulat memudahkan penyalaan. Beberapa produk pembakaran, seperti beberapa non-logam seperti plastik, elastomer dan pelumas, beracun. Oleh karena itu, pasien yang berada jauh dari peralatan ini dan menerima oksigen dari sistem pipa gas medis menderita saat terjadi masalah. Mengurangi atau mencegah risiko ini tergantung pada pemilihan bahan yang tepat, metode pembersihan, dan desain serta pembuatan peralatan yang benar agar kompatibel dengan oksigen dalam kondisi penggunaan.

Standar internasional ini berisi rekomendasi untuk pemilihan bahan yang digunakan di lingkungan yang kaya oksigen dan oksigen serta pembersihan komponen yang dibuat dari bahan tersebut.

Organisasi kami juga menyediakan peralatan anestesi dan pernapasan, layanan pengujian kompatibilitas oksigen dalam ruang lingkup standar ISO 15001, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor .