IEC 60601-2-52 Peralatan Listrik Medis - Bagian 2-52: Persyaratan Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Dasar Ranjang Medis

Standar IEC 60601-2-52, yang dikembangkan oleh Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) , berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja penting tempat tidur medis untuk orang dewasa. Bahaya yang melekat pada fungsi fisiologis yang dimaksudkan dari tempat tidur medis atau sistem medis dalam lingkup standar ini tidak tercakup oleh persyaratan khusus standar ini, kecuali untuk klausul tertentu dalam standar umum. Dengan kata lain, standar ini tidak mencakup bahaya yang melekat pada fungsi fisiologis yang dimaksudkan dari tempat tidur medis atau sistem medis dalam lingkupnya.

Untuk tujuan standar ini, istilah tempat tidur medis mengacu pada perangkat yang dimaksudkan untuk digunakan untuk tidur atau istirahat, dilengkapi dengan platform penyangga kasur, dan dimaksudkan untuk membantu dalam diagnosis, pemantauan, pencegahan, pengobatan, pengentasan penyakit, atau perawatan. dari cedera atau kecacatan. Pengangkat tempat tidur atau platform penyangga tempat tidur yang dapat dilepas juga dianggap sebagai tempat tidur medis, bersama dengan tempat tidur non-medis yang kompatibel seperti yang ditentukan oleh pabrikan. Perangkat yang dimaksudkan terutama untuk pemeriksaan atau pengangkutan di bawah pengawasan medis, misalnya tandu, meja pemeriksaan, berada di luar cakupan standar ini.

Standar IEC 60601-2-52 disetujui oleh IEC dan ISO dan mencakup perawatan di rumah, panti jompo, dan tempat tidur rumah sakit. Standar ini memberikan kinerja dasar dari semua tempat tidur medis untuk memastikan keselamatan pasien.

Secara singkat, standar IEC 60601-2-52 adalah bagian dari serangkaian standar yang menetapkan persyaratan untuk keselamatan penting dan kinerja penting dari semua peralatan listrik medis. Standar ini berfokus secara khusus pada keamanan desain untuk tempat tidur medis dewasa. Sementara itu, masih banyak standar lain yang berlaku untuk alat kesehatan. Standar ini berisi persyaratan untuk manajemen risiko, pelabelan, keselamatan elektromagnetik (gangguan listrik), dan banyak aspek keselamatan lainnya.

Standar ini memberikan kriteria untuk banyak aspek keselamatan. Secara khusus, dimensi didasarkan pada kriteria berikut: untuk mengurangi risiko jatuh, untuk memastikan stabilitas lateral dan untuk memberikan ketinggian rel samping yang aman. Dimensi yang ditentukan oleh standar ini memperhitungkan dimensi pasien dewasa.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang diberikannya untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahlinya serta peralatan teknologi canggih, dalam ruang lingkup standar IEC 60601-2-52, pengujian untuk persyaratan khusus untuk keamanan dasar dan kinerja dasar tempat tidur medis, juga menyediakan layanan.