Pengujian Instrumen dan Bahan Bedah

Instrumen dan perlengkapan bedah terutama meliputi, tetapi tidak terbatas pada, pisau bedah, pisau, gunting, gergaji, penjepit, pengait, pelubang, spatula, sendok, bor, jarum bedah, spekulum, kaca pembesar, mikroskop, endoskop, dan stetoskop. Semua bidang perawatan kesehatan terus berkembang. Hal ini juga berlaku untuk aplikasi yang menguji instrumen dan perlengkapan medis.

Kualitas penting untuk produk apa pun, tetapi cacat pada perangkat medis dapat memiliki konsekuensi langsung hidup atau mati. Hampir semuanya, termasuk peralatan medis umum seperti pisau bedah, gunting, dan rontgen, diklasifikasikan menurut risiko terjadinya cacat. Selain alat diagnostik eksternal, klasifikasi ini juga mencakup peralatan medis terkontrol, implan ortopedi, kateter balon, lensa kontak, dan cangkok stent, termasuk kateter gastrointestinal, paduan gigi, dan endoskopi elektronik.

Perusahaan yang memproduksi peralatan medis menerapkan berbagai tes untuk memastikan fungsionalitas, kinerja, dan keamanan produk mereka. Tes fisik dan sifat kekuatannya dievaluasi. Evaluasi sifat mekanik dari berbagai bentuk peralatan medis memerlukan penggunaan peralatan yang sesuai untuk setiap peralatan. Misalnya, sebagai bagian dari evaluasi mekanis jarum suntik dan injektor, produsen obat menentukan gaya yang dibutuhkan untuk menyuntikkan cairan dari jarum dan alat suntik. Pengujian memastikan bahwa gaya yang diberikan oleh piston tetap dalam kisaran yang sesuai. Nilai-nilai ini secara signifikan dipengaruhi oleh bahan dari mana jarum suntik dibuat, proses sterilisasi dan viskositas cairan medis.

Logam, plastik, film, resin, tekstil, dan bahan lainnya digunakan dalam peralatan medis. Penggunaan tergantung pada lingkungan. Ada yang disterilkan, ada yang tidak. Beberapa dapat digunakan berulang kali, sementara yang lain hanya dapat digunakan sekali.

Berikut adalah beberapa standar berdasarkan instrumen bedah dan tes bahan yang dilakukan di laboratorium canggih:

• ISO 7153-1 Instrumen bedah - Bahan - Bagian 1: Logam
• BS 5194 Instrumen bedah
• ISO 13402 Instrumen bedah dan gigi - Penentuan ketahanan terhadap autoklaf, korosi, dan paparan termal

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk instrumen dan bahan bedah, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.