Pelumas Tambahan ISO 19671 untuk Kondom Lateks Karet Alam Pria - Pengaruhnya terhadap Kekuatan Kondom

Standar “Pelumas tambahan ISO 19671 untuk kondom lateks karet alam pria – Efek pada kekuatan kondom” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) menjelaskan prosedur untuk mengevaluasi efek atau kompatibilitas pelumas tambahan atau pribadi dengan pelumas lateks karet alam pria kondom. Prosedur ini juga berlaku untuk obat topikal dan zat lain yang bersentuhan dengan kondom tersebut. Dengan metode ini, pengukuran perubahan sifat fisik kondom setelah terpapar dengan zat uji, misalnya pelumas, obat topikal, dll., dijelaskan dan kriteria lulus/gagal untuk perubahan tersebut ditentukan.

Standar ini tidak berlaku untuk evaluasi kompatibilitas pelumas yang digunakan pada kondom selama produksi. Hal ini tidak dapat diterapkan secara langsung untuk mengevaluasi kompatibilitas kondom tertentu dengan pelumas atau zat lain. Meskipun prinsip serupa berlaku, prinsip tersebut tidak dapat diterapkan secara langsung pada pengujian menggunakan kondom wanita.

Metode pengujian ini berlaku untuk kondom yang terbuat dari lateks karet alam dan bahan sintetis, namun kriteria lulus/gagal ditetapkan hanya untuk lateks karet alam.

Untuk tujuan standar ini,

• Pelumas pribadi mengacu pada pelumas tambahan yang dimaksudkan untuk digunakan oleh pengguna selama penggunaan kondom.
• Kontrol positif merupakan zat uji yang diketahui menyebabkan kerusakan sifat fisik kondom.
• Zat uji mengacu pada pelumas, obat topikal, atau bahan lain yang diuji kompatibilitasnya dengan kondom.
• Obat topikal mengacu pada obat yang dimaksudkan untuk digunakan melalui vagina atau rektal dan mungkin bersentuhan dengan kondom saat digunakan.

Pada prinsipnya, dengan metode pengujian ini, perubahan sifat tarik dan pembengkakan kondom setelah 60 menit kontak dengan pelumas atau bahan uji lain yang ditentukan dalam standar ini dapat ditentukan. Kekuatan putus adalah variabel utama dan paling sensitif yang digunakan untuk mengevaluasi pengaruh zat uji.

Untuk uji tarik, cincin yang dipotong dari kondom dipaparkan pada bahan uji, dihangatkan hingga suhu tubuh, dikeluarkan dari bahan uji berlebih, dan diuji kekuatan putusnya dan persentase perpanjangan putusnya sesuai dengan standar budidaya (Lampiran A). Sifat-sifat ini dibandingkan dengan cincin kontrol yang dilakukan prosedur yang sama dengan menggunakan air suling sebagai pengganti bahan uji.

Untuk uji inflasi, bagian kondom yang menggembung dikenai bahan uji kemudian dipanaskan hingga mencapai suhu tubuh. Kemudian dilakukan pengujian inflasi sebagaimana ditentukan dalam standar “Kondom pria lateks karet alam ISO 4074 – Persyaratan dan metode pengujian” atau “Kondom pria ISO 23409 – Persyaratan dan metode pengujian untuk kondom yang terbuat dari bahan sintetis”. Hasilnya dibandingkan dengan kondom kontrol yang menjalani pengujian yang sama menggunakan air suling dan bukan bahan uji.

Peralatan yang digunakan dalam pengujian ini antara lain:

• Ruang lingkungan atau oven mampu mempertahankan suhu 40 derajat plus/minus 2 derajat.
• Wadah sampel untuk pengujian inflasi dapat menampung kondom dan menutup komponen zat uji yang mudah menguap, mencegahnya keluar ke atmosfer (ruang berlebih dalam wadah harus dijaga seminimal mungkin).
• Wadah sampel untuk pengujian tarik mampu menampung satu sampel tarik dan menyegel komponen zat uji yang mudah menguap sehingga tidak dapat lepas ke atmosfer (ruang berlebih dalam wadah harus dijaga seminimal mungkin).
• Mesin uji tarik dan grip silinder yang mampu menguji spesimen cincin sesuai Lampiran A.
• Cetakan pemotongan cincin, alat pengepres mekanis dan permukaan pemotongan yang dapat diganti untuk memotong sampel cincin dari kondom sesuai dengan Lampiran A.
• Pemegang yang cocok untuk memegang sampel cincin saat sampel tersebut dilapisi dengan bahan uji.
• Kuas cat lembut yang cocok untuk mengoleskan zat uji pada kondom.
• Dudukan silinder cocok untuk melapisi dan menyimpan sampel kondom untuk pengujian inflasi.
• Penguji pembengkakan yang cocok untuk menguji kondom sesuai dengan standar ISO 4074 Annex H.
• Jarum suntik atau pipet untuk memberi dosis zat yang diuji.
• Wadah kecil atau wadah berbentuk silinder, diameter kurang lebih 30 mm, untuk menyimpan bahan uji dan melembabkan kuas cat.

Uji kontrol negatif harus dilakukan terlebih dahulu, diikuti segera dengan uji pembengkakan dan tarik pada benda uji.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "Pelumas tambahan ISO 19671 untuk karet alam pria kondom lateks - Efek pada kekuatan kondom". memberi.