Uji Sterilisasi Ethylene Oxide (EO)

Validasi Sterilisasi Etilen Oksida

Validasi Sterilisasi Etilen Oksida (EO) dirancang untuk membantu produsen dalam mengembangkan proses sterilisasi yang memberikan tingkat jaminan sterilitas yang sesuai dan memastikan pengulangan untuk setiap jenis produk yang dikembangkan. Setiap produk, baik yang disterilkan sendiri atau dengan pensteril kontrak, harus disertifikasi untuk memastikan kepatuhan dengan standar nasional dan internasional.

Persyaratan Validasi Sterilisasi EO diuraikan dalam ANSI/AAMI/ISO 11135. Berbagai TIR AAMI juga memberikan panduan untuk memenuhi persyaratan standar sterilisasi. EUROLABmengkhususkan diri dalam validasi sterilisasi etilen oksida dan kami dapat bermitra dengan Anda dan banyak fasilitas sterilisasi kontrak di seluruh proses, mulai dari produksi protokol hingga penyelesaian laporan akhir

Standar yang Berlaku

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• AAMI TIR 14
• AAMI TIR 16
• AAMI TIR 28

EUROLAB para ahli telah melakukan ratusan Validasi Sterilisasi Etilen Oksida. Kelompok kerja panitia AAMI/ST/WG 01 untuk sterilisasi EO industri, audit indikator biologis AAMI/ST/WG 04, residu sterilisasi AAMI/ST/WG 63, resistometer AAMI/ST/WG 91 dan penguji proses AAMI/ST/WG 92 membuat.

Pakar sterilisasi kami akan memandu Anda melalui pengujian pencegahan dan pengembangan siklus, serta proses verifikasi, pemantauan rutin, dan persyaratan verifikasi ulang. Kami menyediakan laporan akhir all-in-one dengan protokol yang disesuaikan dan data siklus berjalan, studi distribusi suhu / kelembaban, salinan protokol, ringkasan proses, dan semua hasil pengujian untuk referensi yang mudah.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Uji Sterilisasi Ethylene Oxide (EO) melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.