Implantasi dengan Tes Histopatologi

Implantasi dengan histopatologi menentukan efek lokal biomaterial yang dimaksudkan untuk digunakan dalam peralatan medis. Pengujian ini berlaku untuk perangkat padat / tidak dapat diserap, tidak padat (bahan berpori, cairan, gel, pasta dan partikel) atau perangkat yang dapat terurai dan / atau dapat diserap (padat atau non-padat). Tes ini memungkinkan produsen untuk mengevaluasi dampak bahan yang ditanamkan pada jaringan sekitarnya.

Dalam menentukan waktu produk uji akan ditanamkan, hal-hal berikut harus dipertimbangkan: paparan intramuskular (intramuskular, subkutan, atau tulang) di mana perangkat ditanamkan, dan berapa lama perangkat harus mencapai respons biologis yang stabil terhadap produk uji yang ditanamkan.

Pengamatan otopsi kotor akan dilakukan dan situs implan akan diambil dan disiapkan untuk pemeriksaan patologi. Histopatologi diperlukan untuk memenuhi persyaratan ISO. Uji implantasi sesuai dengan standar ISO 10993-6 dan ISO 10993-12.

Standar yang Berlaku

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Fitur Sampel

• SCX610: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX615: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX620: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX625: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX630: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX635: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX640: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX645: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX650: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX653: strip 20, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX655: strip 14, 1 x 1 x 10 mm. Persetujuan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Implantasi dengan Tes Histopatologi melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.