Peralatan Aspirasi Medis ISO 10079

Standar ISO 10079, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), terdiri dari subbagian berikut dengan judul utama "Peralatan aspirasi medis":

• ISO 10079-1 Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik
• ISO 10079-2 Bagian 2: Peralatan hisap yang dioperasikan secara manual
• ISO 10079-3 Bagian 3: Peralatan aspirasi yang ditenagai oleh vakum atau sumber gas tekanan positif
• ISO 10079-4 Bagian 4: Persyaratan umum

Standar ISO 10079-1 menjelaskan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk peralatan hisap medis dan bedah bertenaga listrik. Standar ini berlaku untuk peralatan yang digunakan di fasilitas kesehatan seperti rumah sakit, perawatan di rumah pasien, dan di lapangan dan transportasi. Standar ini tidak mencakup:

• Catu daya pusat (dengan pembangkit vakum / udara tekan), sistem perpipaan dan sambungan dinding kendaraan dan bangunan
• Bagian akhir seperti kateter aspirasi, saluran air, kuret, pengisap Yankauer, dan ujung hisap
• Jarum suntik
• peralatan aspirasi gigi
• Sistem pembersih gas anestesi
• vakum laboratorium
• Sistem autotransfusi
• Ekstraktor lendir, termasuk ekstraktor lendir neonatus
• Peralatan hisap di mana wadah pengumpul berada di bagian hilir pompa vakum
• Peralatan Ventouse (lahir)
• Peralatan aspirasi ditandai untuk penggunaan endoskopi saja
• sistem ekstraksi asap

Standar ISO 10079-2 menjelaskan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk peralatan aspirasi medis yang dioperasikan secara manual untuk aspirasi orofaringeal. Standar ini mencakup peralatan yang dapat dioperasikan dengan berjalan kaki, tangan atau keduanya. Lampiran standar menyediakan diagram untuk sistem tipikal dan menunjukkan tiga bagian dari standar ini (Lampiran C). Standar ini memiliki persyaratan tambahan untuk peralatan hisap untuk digunakan di lapangan atau di transportasi.

Standar ISO 10079-3 menjelaskan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk peralatan hisap medis yang ditenagai oleh sumber gas vakum atau tekanan positif yang menciptakan hisap venturi. Standar ini berlaku untuk peralatan yang terhubung ke sistem pipa gas medis atau silinder dan attachment venturi. Peralatan dapat berdiri sendiri atau bagian dari sistem yang terintegrasi.

Standar ISO 10079-4 menjelaskan persyaratan umum untuk peralatan aspirasi medis yang umum untuk semua bagian seri ISO 10079. Peralatan di luar ruang lingkup standar ini seperti yang dijelaskan dalam bab satu.

Pada dasarnya, peralatan aspirasi medis digunakan untuk menjaga saluran napas tetap terbuka, mengumpulkan sampel untuk diagnosis penyakit, mencegah potensi infeksi, dan mencegah aspirasi paru-paru.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk peralatan aspirasi medis dalam lingkup standar ISO 10079, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.