EMC Medis dan Tes Kinerja

Dengan EMC medis dan uji kinerja, dimungkinkan untuk memastikan kompatibilitas elektromagnetik dari perangkat medis Anda untuk memberikan kinerja dasar dan yang diperlukan berdasarkan emisi dan kebutuhan kekebalan tubuh.

Sesuai dengan standar EMC medis IEC 60601-1-2, perangkat medis diharapkan berfungsi dan aman untuk penggunaan yang dimaksudkan (kinerja dan keselamatan dasar). IEC 60601-1-2 menjelaskan kinerja dasar dan fundamental untuk peralatan medis dalam hal emisi dan kekebalan terhadap gangguan elektromagnetik.

IEC 60601-1-2 berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar peralatan medis-listrik dan sistem medis-kelistrikan jika ada gangguan elektromagnetik serta gangguan elektromagnetik yang dipancarkan oleh peralatan medis-listrik dan Sistem medis-kelistrikan.

IEC 60601-1-2 Edisi ke-4 memperkenalkan revisi teknis utama seperti manajemen risiko, analisis risiko, dan perubahan dalam persyaratan imunitas. Perubahan utama ini mencakup penentuan tingkat pengujian kekebalan berdasarkan lingkungan penggunaan yang dimaksudkan yang diklasifikasikan menurut lokasi yang sesuai dengan IEC 60601-1-11: lingkungan fasilitas perawatan kesehatan profesional, lingkungan perawatan kesehatan rumah, dan lingkungan khusus.

EUROLABadalah NRTL pertama yang disetujui oleh OSHA untuk peralatan medis. Peraturan OSHA mencakup semua tempat kerja, termasuk rumah sakit, klinik, pusat terapi dan fasilitas serupa. EUROLAB Produk medis bersertifikat diterima secara universal di Amerika Serikat dan Kanada.

Kemampuan Pengujian dan Sertifikasi EMC Medis kami

EUROLAB Pengujian EMC medis biasanya dilakukan sesuai dengan EN/IEC 60601-1-2 untuk sebagian besar perangkat. Untuk perangkat tertentu, penambahan dan/atau penyimpangan dari persyaratan 60601-2-60601 yang dipublikasikan dalam EN/IEC 1-2-XX yang sesuai juga dapat diterapkan.

• ANSI ISO 14708-3 - Implan bedah - Perangkat medis implan aktif - Bagian 3: Neurostimulator implan

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, EMC Medis dan Tes Kinerja melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.