Uji beban biologis untuk jaringan menentukan jumlah total mikroorganisme yang dapat hidup di dalam atau pada produk atau larutan jaringan. Biasanya dilakukan sebagai bagian dari program sterilisasi pada produk jaringan apa pun yang memerlukan kontrol dan / atau pemantauan jumlah beban biologis. Tes ini bertindak sebagai sistem peringatan dini untuk potensi masalah produksi yang dapat menyebabkan proses sterilisasi atau desinfeksi yang tidak memadai. Ini juga digunakan untuk menghitung dosis yang diperlukan untuk sterilisasi radiasi yang efektif dan untuk memantau produk secara rutin sebagai bagian dari inspeksi dosis triwulanan.
EUROLAB melakukan pengujian ini sesuai dengan ANSI/AAMI/ISO 11737-1 dan menerapkan standar Sterilisasi Radiasi (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) dan standar Sterilisasi EO (ANSI/AAMI/ISO 11135).
Pengujian jaringan rutin harus dilakukan untuk menunjukkan bahwa pemrosesan jaringan tetap terkendali. Frekuensi dan jumlah sampel yang tepat tergantung pada tingkat jaminan sterilitas (SAL), jenis produk, jenis sterilisasi yang digunakan, kontrol lingkungan, dan kontrol proses dari pabrik atau pemroses jaringan.
Efisiensi pemulihan harus dilakukan untuk memvalidasi uji beban biologis. Pada dasarnya ada dua pendekatan: terapi berulang (juga disebut pemulihan ekstensif) atau infus produk. Idealnya, efisiensi pemulihan harus ditetapkan sebelum uji beban biologis dapat dimulai. Ini harus dilakukan pada setidaknya tiga sampel. Efisiensi pemulihan kemudian diverifikasi dan dapat diterapkan pada semua pengujian produk tersebut di masa mendatang. Karena sifat sampel jaringan yang menghalangi, hal ini terkadang menjadi tantangan dan disarankan untuk berkonsultasi terlebih dahulu dengan personel laboratorium teknis.
Persyaratan sampel jaringan AAMI Radiation Sterilization Guideline (ANSI / AAMI / ISO 11137) untuk beban biologis dengan kontrol dosis setiap tiga bulan. Bergantung pada dosis sterilisasi yang divalidasi, pengujian beban biologis bulanan mungkin diperlukan.
Tes bioburden dapat mencakup bakteri aerobik, spora, jamur aerobik (ragi dan kapang), dan anaerob. Banyak faktor yang menentukan pemilihan jenis pengujian yang paling sesuai untuk produk Anda. Biasanya, perlu dilakukan pengujian bakteri dan jamur aerobik.
Tes Angka Kemungkinan Paling Besar (MPN) dapat digunakan untuk produk jaringan dengan beban biologis rendah. Tes ini melibatkan perendaman produk secara langsung di media nutrisi dan setelah inkubasi tujuh hari, menilai media untuk pertumbuhan atau pertumbuhan.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Jaringan melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
