Standar ISO 5832, yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), terdiri dari sub-bagian berikut di bawah judul utama "Implan bedah - Bahan logam":
Standar ISO 5832-1 menjelaskan sifat baja tahan karat tempa yang digunakan dalam pembuatan implan bedah dan mendefinisikan metode pengujian yang sesuai. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin berbeda dari yang ditentukan dalam standar ini. Paduan yang dijelaskan di bagian ini sesuai dengan kode paduan dalam standar ASTM F138 dan ASTM F139. Untuk tujuan standar ini, panjang pengukur asli mengacu pada panjang antara tanda panjang pengukur pada benda uji yang diukur pada suhu kamar sebelum pengujian.
Dalam standar ISO 5832-2, sifat-sifat titanium murni yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai ditentukan. Enam nilai titanium berdasarkan kekuatan tarik tercantum dalam tabel 2 dalam standar. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari logam ini tidak selalu sesuai dengan spesifikasi yang ditentukan dalam standar ini.
Dalam standar ISO 5832-3, sifat-sifat paduan titanium tempa yang dikenal sebagai paduan titanium 6-aluminium 4-vanadium (paduan Ti 6-AI4-V) yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai dijelaskan. didefinisikan. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin belum tentu sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan dalam standar ini.
Dalam standar ISO 5832-4, sifat-sifat paduan pengecoran kobalt-kromium-molibdenum yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai ditentukan.
ISO 5832-5 menjelaskan sifat-sifat paduan kobalt-kromium-tungsten-nikel tempa yang digunakan dalam produksi implan bedah dan mendefinisikan metode pengujian yang sesuai. Sifat tarik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin tidak selalu sesuai dengan spesifikasi yang dinyatakan dalam standar ini.
Dalam standar ISO 5832-6, sifat-sifat paduan kobalt-nikel-kromium-molibdenum tempa yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai ditentukan. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin belum tentu sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan dalam standar ini.
Standar ISO 5832-7 menjelaskan sifat-sifat paduan kobalt-kromium-nikel-molibdenum-besi yang mudah dibentuk dan dibentuk dingin yang digunakan dalam produksi implan bedah dan mendefinisikan metode pengujian yang sesuai.
Dalam standar ISO 5832-8, sifat-sifat paduan kobalt-nikelkrom-molibdenum-tungsten-besi yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai ditentukan. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin belum tentu sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan dalam standar ini.
Standar ISO 5832-9 menjelaskan sifat-sifat baja tahan karat tempa yang mengandung 0,25 hingga 0,50 persen massa nitrogen, digunakan dalam pembuatan implan bedah yang memerlukan daya tahan dan ketahanan korosi yang tinggi, dan menentukan metode pengujian yang sesuai. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin berbeda dari yang ditentukan dalam standar ini. Persyaratan untuk baja tahan karat lainnya untuk implan bedah tercantum dalam standar ISO 5832-1.
Standar ISO 5832-10 menjelaskan sifat baja tahan karat nitrogen tinggi tempa yang digunakan dalam pembuatan implan bedah dan mendefinisikan metode pengujian yang sesuai. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin berbeda dari yang ditentukan dalam standar ini.
Standar ISO 5832-11 menjelaskan sifat-sifat paduan titanium tempa, yang dikenal sebagai paduan titanium-6-aluminium-7-niobium (Ti-6-Al7-Nb), yang digunakan dalam produksi implan bedah, dan mendefinisikan metode pengujian yang sesuai.
Standar ISO 5832-12 menjelaskan persyaratan untuk dua paduan kobalt 28-kromium 6-molibdenum tempa yang digunakan untuk implan bedah. Spesifikasi ini terutama berlaku untuk batang, batang, dan kawat tempa. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin berbeda dari yang ditentukan dalam standar ini. Kandungan karbon yang tinggi dari paduan ini menciptakan struktur dengan distribusi karbida yang signifikan. Ini dapat disesuaikan baik dalam pembuatan batangan atau dalam pemrosesan termomekanis berikutnya untuk menghasilkan perangkat akhir. Distribusi karbida dalam perangkat akhir tidak termasuk sebagai bagian dari standar ini.
Dalam standar ISO 5832-14, sifat-sifat paduan titanium 15-molibdenum 5-zirkonium 3-aluminium tempa yang digunakan dalam produksi implan bedah dijelaskan dan metode pengujian yang sesuai ditentukan. Standar ini berlaku untuk material berbentuk batang hingga diameter maksimum 100 mm. Sifat mekanik sampel yang diperoleh dari produk jadi yang terbuat dari paduan ini mungkin berbeda dari yang ditentukan dalam standar ini.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk bahan logam yang digunakan dalam produksi implan bedah, dalam lingkup standar ISO 5832, dengan staf yang terlatih dan ahli. dan peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
