Implan ISO 16402 untuk Bedah - Semen Resin Akrilik - Uji Kelelahan Lentur Semen Resin Akrilik yang Digunakan dalam Ortopedi

Untuk penerapan standar "Implan ISO 16402 untuk bedah - Semen resin akrilik - Pengujian kelelahan tekuk semen resin akrilik yang digunakan dalam ortopedi" yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), standar berikut sangat diperlukan:

• ISO 5833 Implan untuk pembedahan - Semen resin akrilik
• ISO 16428 Implan untuk pembedahan – Solusi pengujian dan kondisi lingkungan untuk uji keausan statis dan dinamis pada bahan implan dan perangkat medis

Pengujiannya menggunakan sampel uji berbentuk batang persegi panjang. Metode pembuatan sampel ini dijelaskan dalam standar.

Kekuatan lentur benda uji yang dihasilkan ditentukan melalui uji lentur empat titik pada kondisi pembebanan kuasi-statis dan siklik. Dua metode pengujian dalam kondisi pembebanan siklik dijelaskan. Yang pertama mengikuti metode Wöhler (metode kurva S/N) dan menentukan perilaku pada seluruh rentang tingkat tegangan. Yang kedua (metode tegangan rendah) menentukan perilaku hanya pada level tegangan rendah. Level tegangan rendah yang disebutkan ini dianggap sesuai dengan level tegangan yang diperkirakan akan ditemui dalam penggunaan klinis.

Peralatan yang digunakan dalam pengujian antara lain:

• Peralatan pencampur semen sesuai anjuran pabrik semen.
• Cetakan terbuat dari bahan yang sesuai untuk menghasilkan sampel berbentuk batang persegi panjang langsung ke bentuk akhir dengan dimensi panjang 75 mm, lebar 10 mm, dan kedalaman 3,3 mm. Jika diinginkan, satu cetakan atau lebih dapat digunakan untuk menghasilkan pelat setebal 3,3 mm dan sampel kemudian dapat dipotong sesuai ukuran menggunakan gergaji. Semua permukaan cetakan yang bersentuhan dengan semen harus dihaluskan dengan amplas 400 grit. Bahan dengan kekerasan yang cukup, seperti paduan aluminium atau baja tahan karat, dapat digunakan.
• Lembaran datar dan halus dengan bahan dan ukuran yang sesuai untuk menutupi permukaan atas dan bawah cetakan (dua per cetakan).
• Agen pelepas cetakan untuk memfasilitasi pemisahan sampel dari cetakan. Semprotan teflon, minyak vakum, atau lilin bisa digunakan.
• Film poliester untuk menutupi pelat cetakan.
• Klem C atau alat lain untuk menjepit cetakan atau cetakan di antara pelat atas dan bawah.
• Penguji tekuk yang dilengkapi dengan alat pengukur, pengontrol, dan perekam beban dengan presisi plus/minus 200N, yang mampu menerapkan beban hingga 5 N, secara opsional meningkat secara linier atau berputar secara sinusoidal dalam rentang nilai yang dipilih pada frekuensi 2 Hz.
• Rig uji lentur empat titik dengan dimensi ditunjukkan pada gambar yang diberikan dalam standar, dengan sarana untuk mencegah ketidaksejajaran awal, perubahan kesejajaran, dan berjalannya benda uji pada penyangga selama pengujian. Titik pemuatan harus dari tipe rolling dan berdiameter 3 mm. Peralatan uji harus sedemikian rupa sehingga beban yang sama diterapkan pada semua titik pembebanan.
• Penangas air untuk menjaga sampel uji dan peralatan pemuatan pada 37 derajat plus/minus 2 derajat.
• Gergaji.
• Amplas berkualitas 400.

Saat menyiapkan sampel uji, cetakan atau cetakan, pelat, peralatan pencampur, dan semen yang akan digunakan (baik komponen bubuk maupun cair) harus disimpan pada suhu 2 derajat plus/minus 23 derajat selama minimal 2 jam sebelum sampel uji. dituangkan. Sampel harus dicetak pada suhu 23 derajat plus/minus 2 derajat.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, mematuhi "ISO 16402 Implan untuk bedah - Semen resin akrilik - Uji kelelahan lentur semen resin akrilik yang digunakan dalam standar ortopedi. Ini juga menyediakan layanan pengujian pasti.