IEC 60601-1-2 Peralatan Listrik Medis - Bagian 1-2: Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Dasar - Standar Jaminan: Gangguan Elektromagnetik - Persyaratan dan Pengujian

Standar IEC 60601-1-2 yang diterbitkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) berlaku untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar dengan adanya gangguan elektromagnetik yang dipancarkan oleh peralatan dan sistem medis. Melengkapi standar IEC 60601-1, standar ini menjelaskan persyaratan umum dan mendefinisikan metode pengujian untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar terkait gangguan elektromagnetik dan emisi elektromagnetik dari peralatan dan sistem medis. Ini adalah tambahan untuk persyaratan standar umum IEC 60601-1 dan merupakan dasar untuk standar khusus.

Standar IEC 60601-1-2 mewakili teknologi terbaru untuk semua produsen yang perangkat atau aksesori medisnya termasuk dalam cakupan standar dasar IEC 60601-1. Ruang lingkup standar ini terbatas pada alat kesehatan dan asesoris yang menjadi bagiannya. Ini adalah bagian dari peralatan medis yang, ketika digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan, harus bersentuhan fisik dengan pasien. Namun, penerapannya tidak terbatas pada peralatan dan sistem medis. Pabrikan yang menyediakan peralatan listrik untuk digunakan di lingkungan medis, seperti komputer bangsal di unit perawatan intensif atau monitor dinding yang tidak dimaksudkan sebagai perangkat medis di ruang operasi, juga harus mematuhi standar ini sehingga peralatan medis lainnya peralatan tidak terpengaruh.

Meskipun pengujian emisi dan imunitas untuk produk medis sangat mirip dengan yang diterapkan pada jenis produk lain seperti peralatan radio, peralatan jaringan, dan peralatan multimedia, standar IEC 60601-1-2, tidak seperti kompatibilitas elektromagnetik (EMC) untuk jenis produk lain, mensyaratkan bahwa keselamatan mendasar dan kinerja penting dari perangkat medis harus tetap terjaga.

Keselamatan dasar dan kinerja fundamental diperoleh dari proses manajemen risiko. Hasil dari proses ini harus mendefinisikan kinerja yang terkait dengan setiap fungsi peralatan yang diperlukan untuk menjaga risiko dalam batas yang dapat diterima. Setelah mengidentifikasi fungsi dan parameter terkait yang perlu dievaluasi selama pengujian kekebalan, langkah selanjutnya adalah mengembangkan rencana pengujian dan menentukan fungsi yang akan dievaluasi.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian gangguan elektromagnetik untuk peralatan listrik medis dalam ruang lingkup standar IEC 60601-1-2, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.