Regulator Tekanan ISO 10524 untuk Digunakan dengan Gas Medis

Standar ISO 10524, yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), menjelaskan persyaratan dan mendefinisikan metode pengujian untuk regulator tekanan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan gas medis. Regulator tekanan adalah perangkat yang mengurangi tekanan masuk dan mempertahankan tekanan keluar yang ditetapkan dalam batas yang ditentukan.

Standar ini terdiri dari bagian berikut di bawah judul "Pengatur tekanan untuk digunakan dengan gas medis":

• ISO 10524-1 Bagian 1: Regulator tekanan dan regulator tekanan dengan pengukur aliran
• ISO 10524-2 Bagian 2: Manifold dan regulator tekanan saluran
• ISO 10524-3 Bagian 3: Regulator tekanan terintegrasi dengan katup silinder (VIPR)
• ISO 10524-4 Bagian 4: Regulator tekanan rendah

Standar ISO 10524-1 menjelaskan desain, konstruksi, pengujian jenis, dan persyaratan penandaan untuk pengatur tekanan untuk pengelolaan gas medis dan campurannya yang digunakan dalam perawatan, pengelolaan, evaluasi diagnostik, dan perawatan pasien atau gas bekas. Contoh gas termasuk oksigen, udara medis, dan campuran oksigen/nitrogen oksida. Standar ini berlaku untuk jenis regulator tekanan berikut:

• Perangkat yang dimaksudkan untuk dihubungkan ke silinder oleh operator
• Alat pengukur aliran terintegrasi yang dimaksudkan untuk dihubungkan ke silinder oleh operator
• Bagian integral dari peralatan medis (misalnya, stasiun kerja anestesi, ventilator paru dan resusitasi)

Regulator tekanan dengan saluran keluar tekanan atau saluran keluar aliran dapat dipasok dan dapat disesuaikan atau diatur sebelumnya. Regulator tekanan dirancang untuk dipasang pada tabung isi ulang dengan tekanan operasi hingga 30.000 kPa (300 bar) dan dapat dilengkapi dengan perangkat yang mengontrol dan mengukur aliran gas medis yang disuplai.

Untuk keperluan standar ini, regulator tekanan adalah perangkat yang mengurangi tekanan masuk dan mempertahankan tekanan keluar yang ditetapkan dalam batas yang ditentukan. Tekanan operasi adalah tekanan konstan gas terkompresi dalam tabung gas yang terisi pada suhu referensi seragam 15 derajat.

Standar ISO 10524-2 menjelaskan persyaratan desain, konstruksi, pengujian tipe, dan penandaan untuk regulator tekanan manifold dan regulator tekanan saluran yang dimaksudkan untuk digunakan dalam sistem pipa gas medis. Contoh gas meliputi oksigen, udara medis, dan campuran oksigen/nitrous oksida. Standar ini berlaku untuk regulator tekanan manifold dan regulator tekanan saluran yang dipasok sebagai unit terpisah atau untuk komponen terkait yang termasuk dalam suatu rakitan. Regulator tekanan manifold dirancang untuk dihubungkan ke sistem manifold dengan tekanan masuk nominal hingga 30.000 kPa (300 bar). Regulator tekanan saluran dirancang untuk dihubungkan di hilir regulator tekanan manifold dengan tekanan suplai hingga 3.000 kPa (30 bar). Standar ini tidak berlaku untuk regulator tekanan yang digunakan dengan sistem pipa vakum. Persyaratan untuk regulator tekanan yang digunakan dengan sistem pipa vakum tercakup dalam standar ISO 10079-3.

Untuk keperluan standar ini , manifold adalah perangkat yang digunakan untuk menghubungkan saluran keluar dari satu atau lebih silinder atau bundel silinder gas medis yang sama ke sistem pipa gas medis.

Standar ISO 10524-3 menjelaskan desain, pengujian jenis, dan persyaratan penandaan untuk katup silinder dengan regulator tekanan terintegrasi untuk penerapan gas medis atau gas yang digunakan untuk mengoperasikan instrumen bedah dalam perawatan, manajemen, evaluasi diagnostik, dan perawatan pasien. Standar ini berlaku untuk katup dengan pengatur tekanan terintegrasi yang dipasang di silinder isi ulang dengan tekanan kerja hingga 30 kPa (000 bar), yang dimaksudkan untuk mengisi pabrik pengisian silinder, atau sistem pengisian sendiri yang digunakan dalam aplikasi perawatan di rumah. Katup dengan pengatur tekanan terintegrasi yang tercakup dalam standar ini adalah tekanan prasetel dan disuplai dengan outlet tekanan atau outlet aliran prasetel. Contoh gas termasuk oksigen, udara medis, dan campuran oksigen/nitrogen oksida.

Untuk tujuan standar ini, katup dengan pengatur tekanan terintegrasi adalah kombinasi dari pengatur tekanan dan katup silinder yang dimaksudkan untuk dipasang ke tabung gas medis.

Standar ISO 10524-3 mencakup jenis regulator tekanan rendah yang tercantum di bawah yang dimaksudkan untuk digunakan dengan gas medis berikut dalam perawatan, manajemen, evaluasi diagnostik, dan perawatan pasien:

• oksigen
• dinitrogen oksida
• udara medis
• helium
• karbon dioksida
• xenon
• Campuran tertentu dari gas-gas ini
• Udara untuk menggerakkan instrumen bedah
• nitrogen untuk menggerakkan instrumen bedah
• Udara yang kaya oksigen

Jenis regulator tekanan rendah yang tercakup dalam standar ini adalah:

• Regulator tekanan rendah yang ditujukan untuk koneksi ke unit terminal sistem pipa gas medis yang memenuhi standar ISO 7396-1.
• Regulator tekanan rendah dengan pengukur aliran terintegrasi yang ditujukan untuk koneksi ke unit terminal sistem pipa gas medis yang sesuai dengan standar ISO 7396-1.
• Regulator tekanan rendah dimaksudkan untuk dihubungkan ke unit terminal yang terhubung ke regulator tekanan yang sesuai dengan standar ISO 10524-1 atau ISO 10524-3.
• Regulator tekanan rendah yang dapat disetel oleh operator untuk udara atau nitrogen untuk menggerakkan instrumen bedah yang merupakan bagian integral dari sistem pipa gas medis yang sesuai dengan standar ISO 7396-1.

Di antara berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, kami juga menawarkan layanan pengujian untuk regulator tekanan yang ditujukan untuk penggunaan dengan gas medis, sesuai dengan standar ISO 10524, berkat staf kami yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih.