EUROLABmenawarkan serangkaian layanan verifikasi pembersihan perangkat medis untuk memverifikasi petunjuk pembersihan produsen untuk perangkat yang dapat digunakan kembali. Hal ini mencakup pengujian kontaminasi, kebersihan, dan efektivitas pasca perawatan. Aplikasi uji penanganan simulasi digunakan untuk mensimulasikan prosedur bedah sebenarnya daripada metode pencangkokan langsung.
Tersedia pilihan untuk menggunakan tanah uji yang divalidasi atau disesuaikan untuk menciptakan kondisi yang bermakna secara klinis. Pengujian ini mematuhi AAMI TIR12, AAMI TIR30 (ST98: draft), ISO 17664 dan dokumen panduan “Pemrosesan Ulang Alat Kesehatan di Layanan Kesehatan: Metode Validasi dan Pelabelan”. EUROLABIlmuwan pemrosesan di , secara aktif bertugas di komite AAMI, ISO, dan ASTM yang berlaku dan memiliki keahlian dalam menciptakan kondisi pengujian terburuk untuk membantu produsen perangkat memenuhi ekspektasi peraturan.
Standar yang Berlaku
Verifikasi pembersihan mengevaluasi prosedur pembersihan yang direkomendasikan untuk perangkat yang dapat digunakan kembali sesuai dengan AAMI TIR12, AAMI TIR30, ISO 17664 dan dokumen "Pemrosesan Ulang Perangkat Medis di Perangkat Kesehatan: Metode Verifikasi dan Pelabelan". Verifikasi ini diperlukan untuk memastikan bahwa perangkat dapat dibersihkan dengan baik setelah digunakan. Merupakan tanggung jawab pabrikan untuk menerapkan data ini, bersama dengan fungsionalitas dan data sterilisasi, sesuai petunjuk pengguna akhir.
Kontaminasi: Perangkat dikontaminasi menggunakan tanah uji yang sesuai untuk mendeteksi penanda klinis yang signifikan seperti protein, hemoglobin, karbohidrat, total karbon organik, dan endotoksin. Metode kontaminasi ditentukan dengan mempertimbangkan tujuan penggunaan perangkat dan waktu tunggu antara penggunaan pada pasien dan pembersihan. Perangkat biasanya disemprot, ditangani dengan sarung tangan yang terkontaminasi, dan/atau direndam dalam tanah uji. Semua bagian yang bergerak dapat dioperasikan untuk mensimulasikan penggunaan klinis dan kemudian dibiarkan bersentuhan dengan tanah uji selama periode yang sesuai. Perangkat kemudian dikeluarkan dari tanah dan dibiarkan beristirahat selama periode yang sesuai untuk mensimulasikan waktu tunggu antara penggunaan pada pasien dan pemrosesan.
Pemulihan perangkat positif: Ekstraksi akan dilakukan untuk mengidentifikasi residu dalam perangkat yang positif. Beberapa ekstraksi dilakukan pada perangkat untuk mendapatkan hasil ekstraksi; informasi ini memungkinkan penentuan seberapa baik penanda tersebut dipulihkan menggunakan metode ekstraksi yang dipilih.
Operasi pembersihan: Perangkat uji akan dibersihkan menggunakan prosedur pembersihan yang direkomendasikan pabrikan. Proses manual mungkin melibatkan perangkat perendaman dalam deterjen yang disiapkan sesuai dengan rekomendasi produsen deterjen. Sikat berbulu lembut dapat digunakan untuk membantu menghilangkan tanah, memberikan perhatian khusus pada retakan dan area yang sulit dibersihkan. Beberapa perangkat mungkin perlu menjalani langkah mekanis, yang mungkin mencakup pembersihan ultrasonik dalam deterjen enzimatik. EUROLAB Ia juga dapat melakukan verifikasi sepenuhnya otomatis pada disinfektan mesin cuci layanan kesehatan umum.
Uji residu: Setelah perangkat dibersihkan, sisa kotoran uji yang tertinggal diekstraksi menggunakan metode yang disetujui. Cairan hasil ekstraksi kemudian diuji untuk menilai jumlah penanda uji residu yang tersisa pada perangkat. Uji ini, dikombinasikan dengan inspeksi visual, membantu memverifikasi bahwa proses tersebut sesuai untuk membersihkan perangkat secara memadai.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Verifikasi Pembersihan - Perangkat yang Dapat Digunakan Kembali melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
