Pengembangan Metode

EUROLAB Ia siap melayani Anda dengan tim ahlinya, laboratorium canggih dan pengalaman luas dalam pengembangan metode analitis, bioanalitik, dan mikrobiologi.

Pengembangan Metode

Kami memiliki pengalaman dalam mengembangkan metode analitik untuk seluruh portofolio analitik kami dan seluruh siklus hidup obat. Aplikasi umum:

• Kontrol kualitas API, bahan awal, zat antara, produk jadi, kotoran dan produk pembusukan
• Uji stabilitas
• Karakterisasi zat, identifikasi kotoran dan produk degradasi
• Pekerjaan pembongkaran paksa
• Uji penutupan wadah, dapat dilepas dan bocor
• Untuk mendukung analisis sampel awal dan klinis

Validitas metode

Selama fase pengembangan metode, uji validasi awal dilakukan untuk memastikan bahwa metode tersebut dapat direproduksi dan sesuai untuk tujuan penggunaannya. Saat digunakan di lingkungan GMP atau GLP, metode divalidasi secara resmi terhadap pedoman ICH Q2R1, termasuk protokol verifikasi dan persiapan laporan.

Untuk memberikan solusi berbiaya rendah EUROLABmenawarkan program validasi yang disesuaikan dengan tahap pengembangan obat dan sejalan dengan persyaratan kualitas internal pelanggan.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Pengembangan Metode melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.