Tes disinfektan digunakan untuk memverifikasi agen sanitasi untuk kemanjuran terhadap organisme, area yang semakin menjadi perhatian produsen dan badan pengatur. Efektivitas disinfektan harus dipastikan sebelum disinfektan baru dipasarkan. Selain itu, produsen harus memverifikasi sistem disinfektan untuk kamar bersih dan area terkontrol lainnya.
Bahan yang diuji biasanya mencakup disinfektan rumah tangga dan industri, sporisida, fungisida, dan pembersih tangan. Pengujian disinfektan dilakukan dengan banyak standar yang berbeda, termasuk Metode Analisis Resmi AOAC International dan USP General Section 1072. Kami sangat ahli dalam melakukan uji efikasi disinfektan umum untuk menghasilkan kurva pembunuhan kinetik untuk berbagai jenis organisme.
Pengujian validasi disinfektan bertujuan untuk memastikan bahwa prosedur pembersihan dan disinfeksi yang dilakukan untuk lingkungan terkontrol memadai untuk mencegah kontaminasi mikroba pada benda atau permukaan. Bagian USP <1072> memberikan panduan tentang rejimen disinfektan terkait pengurangan mikroorganisme dan spora yang hidup. Isolat lingkungan umumnya digunakan oleh sponsor untuk memvalidasi program disinfeksi yang digunakan di tempat mereka. Validasi memverifikasi bahwa program pembersihan dan disinfeksi yang digunakan oleh sponsor dan diikuti selama validasi efektif dan sesuai untuk permukaan dan lingkungan terkontrol. Risiko kegagalan produsen dalam melakukan validasi pembersihan dan disinfeksi dapat mengakibatkan FDA 483, surat peringatan, atau pelepasan produk yang tidak aman.
Dalam prosedur uji disinfektan, permukaan representatif yang diskalakan untuk pengujian laboratorium disebut "kupon". Kupon uji harus dibiarkan disterilkan.
Kupon steril diuji dengan 10-30 µL kultur atau suspensi spora. Suspensi disebarkan secara merata di atas area 1 inci dan kemudian dikeringkan. Kultur ancaman mungkin mengandung tanah organik seperti 5% serum darah untuk lebih meningkatkan kesulitan desinfeksi sesuai permintaan.
Uji verifikasi bertujuan untuk memverifikasi proses disinfeksi aktual yang digunakan sponsor di fasilitasnya. EUROLAB Ia berpengalaman dalam banyak metode aplikasi dan dapat disesuaikan dengan kebutuhan pengujian sponsor. Contoh penggunaan disinfektan adalah dengan menyemprotkan langsung atau menyeka dengan handuk steril yang telah dibasahi dengan disinfektan. Waktu pemaparan selama disinfektan bersentuhan dengan kupon yang diinokulasi juga dapat disesuaikan untuk mengakomodasi metode sponsor.
Setelah prosedur disinfeksi, kupon yang telah diberi perlakuan dipindahkan secara aseptik ke media penetral dan dipindahkan untuk menghilangkan mikroorganisme yang masih hidup. Jumlah organisme yang bertahan diuji dan dihitung, dan persen serta nilai pengurangan log dihitung. Panel organisme yang dipilih untuk pengujian ini juga dapat berubah dengan rekomendasi sponsor untuk menggunakan isolasi lingkungan dari fasilitas tertentu. Direkomendasikan untuk memilih sejumlah organisme yang mewakili untuk pengujian, termasuk namun tidak terbatas pada: bakteri gram positif, bakteri gram negatif, jamur, spora jamur, dan bakteri pembentuk spora gram positif. Praktik industri terbaik adalah menguji menggunakan isolat lingkungan.
Validasi netralisasi dan pengujian efisiensi ekstraksi disinfektan uji termasuk dalam setiap pengujian untuk setiap kombinasi organisme / disinfektan / kupon yang diuji, serta kontrol positif dan negatif. Uji netralisasi membuktikan bahwa metode uji yang digunakan cukup menetralkan zat antimikroba dalam produk yang mungkin mengganggu pengujian.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Efisiensi Disinfeksi melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
