Implan ISO 22622 untuk Bedah - Keausan Prostesis Sendi Pergelangan Kaki Total - Parameter Pemuatan dan Perpindahan untuk Mesin Uji Keausan dengan Kontrol Beban atau Perpindahan dan Kondisi Lingkungan yang Sesuai untuk Pengujian

Dalam standar “ISO 22622 Implan untuk pembedahan – Keausan prostesis sendi pergelangan kaki total – Parameter pembebanan dan perpindahan untuk mesin pengujian keausan dengan kontrol beban atau perpindahan dan kondisi lingkungan yang sesuai untuk pengujian” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), menjelaskan gerakan sudut relatif, pola gaya yang diterapkan, kecepatan dan durasi pengujian, konfigurasi sampel, dan lingkungan pengujian yang akan digunakan dalam pengujian keausan prostesis sendi pergelangan kaki total pada mesin pengujian keausan dengan kontrol beban atau perpindahan. Standar ini didasarkan pada metode yang dijelaskan oleh standar ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 dan memungkinkan penggunaan peralatan uji yang sama seperti yang digunakan dalam pengujian keausan penggantian lutut total.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Komponen talus mengacu pada komponen prostesis sendi pergelangan kaki total yang dipasang pada talus. Ini adalah komponen yang mengartikulasikan pada tempat tidur.
• Komponen tibialis mengacu pada komponen prostesis sendi pergelangan kaki total yang dipasang pada tibia.
• Bantalan mengacu pada komponen prostesis sendi pergelangan kaki total yang dirancang untuk berartikulasi dengan komponen tibialis dan permukaan komponen talus. Permukaan bantalan atas mendukung rotasi internal/eksternal tibialis dan permukaan bantalan bawah mendukung talus plantar/dorsifleksi.
• Bidang frontal adalah bidang yang memanjang ke arah medial-lateral implan.
• Bidang sagital adalah bidang yang letaknya tegak lurus terhadap bidang frontal.

Prostesis sendi pergelangan kaki total dipasang pada peralatan yang secara bersamaan menerapkan gerakan rotasi siklik (rotasi plantar/dorsifleksi talar dan torsi rotasi tibialis) dan gaya kontak (gaya aksial dan anteroposterior) ke antarmuka antara komponen tibialis dan talus, sehingga menyimulasikan cara berjalan manusia normal. . Pergerakan gaya kontak berskala hingga asumsi berat badan 720 N.

Pengujian keausan prostesis sendi pergelangan kaki total pada simulator lutut sesuai standar ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 memerlukan posisi terbalik dengan komponen talus berada pada posisi atas prostesis sendi pergelangan kaki total. Posisi komponen tibialis yang diberikan oleh standar ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 tetap menjadi posisi komponen tibialis dari prosthesis sendi pergelangan kaki total, dan posisi komponen femoral yang diberikan oleh standar ISO 14243-1 atau ISO 14243-3 tetap menjadi posisi komponen talus. dari total prostesis sendi pergelangan kaki menjadi posisinya.

Saat menerapkan kurva, arah gerakan tidak boleh tertukar karena posisi terbalik.

Untuk mesin uji keausan dengan kontrol beban, gaya kontak dan aksi rotasi yang diterapkan adalah gaya aksial, gaya anteroposterior, rotasi talus plantar/dorsifleksi, dan torsi rotasi komponen tibialis.

Untuk mesin uji keausan dengan kontrol perpindahan, gaya kontak dan aksi rotasi yang diterapkan adalah gaya aksial, perpindahan anteroposterior, rotasi talus plantar/dorsifleksi, dan rotasi internal/eksternal komponen tibialis.

Permukaan kontak komponen tibialis dan talus direndam dalam media pengujian cair yang mensimulasikan cairan sinovial manusia. Jika polimer menjadi subjek penyelidikan, sampel kontrol dikenai media cair dan gaya aksial yang bervariasi terhadap waktu yang sama untuk menentukan jumlah perubahan massa akibat mulur atau perpindahan cairan dari sampel uji. Pengujian dilakukan dalam lingkungan terkendali yang mensimulasikan kondisi fisiologis.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, mematuhi hal-hal berikut: “ISO 22622 Implan untuk pembedahan - Keausan sendi pergelangan kaki total prostesis - Keausan dengan kontrol beban atau perpindahan Ini juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "parameter pemuatan dan perpindahan untuk mesin pengujian dan kondisi lingkungan yang sesuai untuk pengujian".