Mengevaluasi karakteristik kinerja produk penghalang kesehatan adalah penting bagi praktisi dan pasien. EUROLABmenawarkan kombinasi unik layanan pengujian untuk mengevaluasi sifat-sifat gaun bedah dan tirai ini, serta semua jenis masker bedah dan masker wajah penggunaan umum untuk mendukung persetujuan pemasaran dan verifikasi klaim label kinerja. Selain itu, laboratorium menawarkan layanan pengujian sertifikasi respirator medis untuk aplikasi NIOSH.
Untuk gaun sekali pakai dan gaun yang dapat digunakan kembali, uji kinerja penghalang harus diselesaikan pada setelan akhir pra-pengiriman yang sudah jadi pada akhir masa simpan pakaian yang disebutkan. Jika gaun pelindung dapat digunakan kembali, uji kinerja penghalang juga harus dilakukan di akhir siklus hidup berlabel (siklus pengerjaan ulang maksimum).
EUROLABmenawarkan pengujian kinerja penghalang dan non-penghalang untuk gaun bedah dan tirai sesuai dengan AAMI PB70 dan EN 13795. Persyaratan pengujian bergantung pada klasifikasi gaun atau tirai (Level 1, 2, 3 atau 4), standar atau kinerja tinggi. EN 13795. Ini termasuk penilaian sifat penghalang atau sifat fisik cairan, darah, virus, dan lainnya:
Tes ini dapat dilakukan untuk validasi awal dan evaluasi kinerja produk; namun, pemantauan produk secara terus menerus juga harus ditinjau dan dievaluasi ulang secara berkala.
Produsen masker medis dan masker penggunaan umum harus mengikuti ASTM F2100 (pengiriman AS) dan EN 14683 untuk penandaan CE (pengiriman UE). EUROLABmenawarkan studi efisiensi penyaringan organisme yang layak (bakteri dan virus, BFE/VFE), studi efisiensi penyaringan partikel lateks (PFE), penetrasi darah sintetis untuk masker darah medis, tekanan diferensial, sifat mudah terbakar, kebersihan mikroba, dan layanan pengujian biokompatibilitas.
Masker bedah sebagian besar dipakai untuk mencegah partikel dari mulut pemakainya bersentuhan dengan orang lain. Respirator memiliki ukuran yang pas dan digunakan untuk melindungi pemakainya dari partikel berbahaya yang bersentuhan dengannya. Untuk mendukung produsen masker medis atau respirator yang mencari sertifikasi NIOSH EUROLABMemberikan pengujian prasertifikasi untuk mendukung klaim label produsen dan pengajuan persetujuan pemasaran sesuai dengan 42 CFR Part 84. Layanan meliputi inhalasi/ekspirasi, natrium klorida (NaCl), dan dioktil ftalat. (DOP) sifat filtrasi dan uji kebocoran katup.
Untuk produsen sarung tangan lateks alami dan sintetis tingkat medis EUROLAB, mengevaluasi studi kebocoran sarung tangan, penetrasi virus, uji tarik (yang sudah tua dan tidak sudah tua), studi sisa bubuk (yang sudah tua dan tidak sudah tua), uji ketahanan tusukan, dan verifikasi dimensi fisik. Tes lateks (ELISA) ditawarkan melalui laboratorium pihak ketiga yang berkualifikasi. Studi penyimpanan sarung tangan FDA AS dan dukungan proyek juga tersedia untuk produsen sarung tangan.
Banyak tes yang dikembangkan untuk masker dan gaun pelindung dapat digunakan untuk mengevaluasi bahan filter stok datar dan filter kontainmen tertutup lainnya. Studi kinerja penghalang tambahan, termasuk studi fisik dan privat, tersedia berdasarkan permintaan.
EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Hambatan Pelindung dan Tes Kinerja Material melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
