Spesifikasi Standard ASTM F2132-01 untuk Rintangan Tusukan Bahan yang Digunakan dalam Bekas untuk Jarum Perubatan Sisa dan Alat Tajam Lain

Standard "ASTM F2132-01 Spesifikasi Standard untuk Rintangan Tusukan Bahan yang Digunakan dalam Bekas untuk Jarum Perubatan Terbuang dan Tajam Lain" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) menerangkan prosedur ujian dan keperluan prestasi untuk rintangan tusukan bahan yang digunakan dalam pembinaan bekas untuk jarum perubatan yang dibuang dan benda tajam lain. Spesifikasi ujian ini menentukan daya tusukan purata dan nilai daya tusukan minimum yang mesti ditahan oleh bahan bekas apabila mengikuti prosedur ujian yang diterangkan. Spesifikasi ini digunakan untuk kawasan bahan seragam dan ketebalan dan untuk kawasan sentuhan jarum.

Bahan yang memenuhi keperluan prestasi standard ini dianggap tahan tusukan. Spesifikasi ini tidak menilai pembinaan bekas objek tajam atau menyediakan kriteria lulus/gagal.

Spesifikasi ini mentakrifkan prosedur ujian untuk menentukan sama ada semua kawasan bekas memenuhi keperluan rintangan tusukan bahan. Ia tidak mentakrifkan bilangan kapal ujian tambahan yang diperlukan untuk mendapatkan sampel yang sah secara statistik bagi kumpulan atau proses pengeluaran. Pelan pensampelan yang sesuai ditentukan oleh peminta ujian kerana ia bergantung pada kebolehubahan proses pembuatan, saiz kelompok pengeluaran dan faktor lain seperti keperluan pengguna akhir.

Piawaian ini bertujuan untuk menilai prestasi bahan yang digunakan dalam pembinaan atau pembuatan bekas tajam di bawah keadaan makmal terkawal dan pada suhu bilik biasa. Piawaian ini hanya mencirikan rintangan tusukan bahan pada suhu bilik biasa. Penggunaan bekas tajam di luar julat 23 darjah tambah/tolak 2 darjah (di luar persekitaran klinikal, seperti penggunaan dalam kenderaan kecemasan) memerlukan pencirian bahan lanjut oleh penentu produk untuk menentukan penggunaan yang sesuai.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Bekas ialah produk yang digunakan untuk memegang jarum perubatan yang dibuang dan objek tajam lain.
• Bahan ialah bahan yang digunakan dalam pembinaan bekas di mana objek tajam diletakkan.
• Daya penembusan ialah daya minimum yang dikenakan pada objek tajam yang mewakili yang akan menyebabkan hujungnya menembusi (keluar) spesimen ujian dari sisi di mana ia masuk, ke sisi bertentangan apabila diuji mengikut piawaian ini.
• Zon tahan tusukan, bahan seragam dan ketebalan ditakrifkan sebagai tahan tusukan jika ia mematuhi piawaian ini apabila diuji mengikut piawaian ini.
• Sampel ujian ialah sampel bahan tahan tusukan yang diambil daripada bekas sebenar (kaedah langsung) atau sampel wakil bahan dan ketebalan yang mempunyai sifat yang sama dengan bekas sebenar (kaedah tidak langsung).
• Spesimen ujian tusukan ialah spesimen ujian yang telah ditebuk menggunakan ujian tusukan yang diterangkan dalam piawaian ini dan seterusnya dinilai menggunakan kaedah langsung atau tidak langsung yang diterangkan dalam spesifikasi ini.
• Bahan seragam dan zon ketebalan ialah kawasan sentuhan tajam bekas yang diperbuat daripada bahan homogen, komposit atau berlamina yang sama dan dijangka mempunyai bahan dan ketebalan yang sama berbanding dengan kawasan bekas yang lain, hasil daripada pembuatan atau reka bentuk atau kedua-duanya.
• Benda tajam ialah barang yang digunakan dalam rawatan perubatan, diagnosis atau penyelidikan yang boleh menyebabkan luka tusukan, luka atau luka pada kulit atau membran mukus (termasuk, tetapi tidak terhad kepada, jarum hipodermik, pembedahan, jahitan dan IV, pipet Pasteur, lancet, pisau cukur, pisau bedah dan bilah lain serta objek tajam).
• Kawasan sentuhan tajam ialah bahan bekas yang mewakili permukaan yang mengelilingi benda tajam di dalam bekas dalam konfigurasi penutupan terakhirnya (iaitu, konfigurasi pelupusan).

Apabila diuji mengikut piawaian ini, daya penembusan purata untuk menembusi spesimen ujian bahan yang mewakili kawasan bahan seragam dan ketebalan dan kawasan sentuhan dengan objek tajam, seperti yang ditakrifkan, tidak boleh kurang daripada 15 N dan tiada nilai dari mana-mana kawasan bahan yang diuji hendaklah kurang daripada 12,5 N.

Jika bekas direka bentuk untuk menggunakan lapisan bahan tidak berlamina di kawasan yang bersentuhan dengan objek tajam, gabungan bahan berlapis ini mesti diuji seperti yang dikonfigurasikan dalam penggunaan sebenar dan memenuhi spesifikasi rintangan tusukan standard ini untuk dianggap tahan tusukan. Jika bekas direka bentuk untuk menggunakan pelapik boleh tanggal yang dikelilingi oleh bekas, bahan yang digunakan di dalam pelapik boleh tanggal mesti memenuhi spesifikasi rintangan tusukan standard ini untuk dianggap tahan tusukan. Sebagai contoh, bahan berlapis hendaklah diuji dengan julat yang sama seperti yang dikonfigurasikan dalam aplikasi sebenar.

Organisasi kami mempunyai kakitangan yang kuat yang mengikuti perkembangan dalam bidang sains dan teknologi di dunia dan sentiasa memperbaiki dirinya. Di antara pelbagai kerja ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, terdapat juga perkhidmatan ujian mengikut piawaian "ASTM F2132-01 Spesifikasi standard untuk rintangan tusukan bahan yang digunakan dalam bekas untuk jarum perubatan sisa dan instrumen tajam lain".