Ujian Kerengsaan

Ujian Peranti Perubatan

Ujian Kerengsaan

Ujian kerengsaan boleh digunakan untuk menentukan sama ada bahan atau bahan kimia boleh menyebabkan kerengsaan tempatan pada tisu kulit, mukosa atau okular. Ekstrak bahan ujian diberi dos atau bahan ujian tersebut disapukan terus ke haiwan. Kawasan dos akan diperiksa dan diberi skor pada 24 ± 2, 48 ± 2 dan 72 ± 2 jam selepas rawatan. Pemarkahan mengukur reaksi kerengsaan (eritema dan edema) yang dialami oleh pendedahan tunggal, berulang, atau berterusan dari bahan atau bahan kimia peranti.

Ujian Kerengsaan

Ujian ini mematuhi piawaian ISO 10993-10 dan ISO 10993-12.

Piawaian yang berkenaan

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Ciri Contoh

  • SCX220: 2 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX225: 15 mL. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX230: 2 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT
  • SCX240: 8 sampel, masing-masing 1 inci ^ 2. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX260: Minimum 25 mL. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX265: 10 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX270: 3 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX275: 10 cakera, berukuran diameter 1.5cm x tebal 0.5cm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Kerengsaan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.

WhatsApp