Implan Pembedahan ISO 13179-1 - Salutan pada Implan Pembedahan Logam - Bahagian 1: Salutan Sembur Plasma Diperoleh daripada Serbuk Aloi Vanadium Titanium atau Titanium-6 Aluminium-4

Dalam standard "Implan Pembedahan ISO 13179-1 - Salutan pada implan pembedahan logam - Bahagian 1: Salutan semburan plasma yang diperoleh daripada serbuk aloi titanium atau titanium-6 aluminium-4 vanadium" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), semburan plasma titanium pada implan pembedahan logam Keperluan am untuk salutan diterangkan. Piawaian ini digunakan untuk penyemburan plasma atmosfera dan penyemburan plasma vakum. Walau bagaimanapun, ia tidak terpakai kepada salutan yang diperbuat daripada bahan selain titanium atau aloi vanadium titanium-6 aluminium-4 atau salutan yang dibuat oleh teknologi selain daripada penyemburan plasma.

Penyemburan plasma ialah kaedah semburan haba yang menghasilkan salutan menggunakan jet plasma. Penyemburan plasma vakum ialah proses penyemburan plasma yang dilakukan dalam persekitaran lengai terkawal pada tekanan di bawah tekanan atmosfera. Sputtering plasma atmosfera, sputtering plasma adalah proses yang dijalankan pada tekanan atmosfera.

Serbuk yang digunakan dalam penyemburan plasma mesti mematuhi "Spesifikasi Standard ASTM F1580-18 untuk serbuk aloi titanium dan titanium-6 aluminium-4 vanadium untuk salutan implan pembedahan."

Penilaian risiko perlu dilakukan untuk mengenal pasti dan menilai kekotoran yang diperkenalkan semasa proses penyemburan plasma. Untuk salutan semburan plasma vakum dan salutan semburan plasma atmosfera, had komposisi unsur-unsur yang disenaraikan dalam jadual yang disediakan dalam piawaian mestilah tidak melebihi pecahan jisim yang ditentukan. Komposisi kimia ditentukan menggunakan prosedur persampelan dan prosedur analisis kimia.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Lingkaran delta dan bola menyatakan peningkatan takat lembut campuran agregat bitumen / pengisi dalam komposisi yang terdiri daripada 37,5 isipadu agregat pengisi bahagian dan 62,5 isipadu bitumen bahagian, berbanding dengan takat lembut bitumen yang digunakan dalam campuran ini.
• Jisim malar merujuk kepada jisim yang ditentukan oleh penimbangan berturut-turut yang dilakukan sekurang-kurangnya 1 jam selang dan tidak berbeza lebih daripada 0,1 peratus. Dalam banyak kes, jisim malar boleh diperolehi selepas mengeringkan sekeping ujian dalam ketuhar tertentu pada 110 darjah tambah/tolak 5 darjah untuk tempoh masa yang telah ditetapkan. Makmal ujian boleh menentukan masa yang diperlukan untuk mencapai jisim malar bagi sampel jenis dan saiz tertentu, bergantung pada kapasiti pengeringan ketuhar yang digunakan.
• Sampel makmal merujuk kepada sampel yang dikurangkan yang diperoleh daripada sampel pukal untuk ujian makmal.
• Sekeping ujian merujuk kepada sampel yang digunakan secara keseluruhan dalam satu ujian.
• Takat lembut merujuk kepada suhu di mana bahan mencapai ketekalan tertentu antara kelakuan pepejal dan cecair di bawah keadaan ujian standard.

Kaedah ujian ini dilakukan menggunakan zarah agregat pengisi yang lebih kecil daripada 0,125 mm dan bitumen. Cakera berkembar bitumen dan campuran agregat bitumen/pengisi dibuang ke dalam gelang loyang. Gelang dipanaskan pada kadar terkawal dalam mandi air sambil menyokong bola keluli, dan suhu di mana cakera cukup lembut untuk membolehkan bola keluli jatuh pada jarak 25,0 tambah/tolak 0,4 mm ditentukan. Nilai suhu purata dikira untuk gelang yang mengandungi bitumen dan gelang yang mengandungi campuran agregat bitumen/pengisi. Perbezaan antara dua suhu purata direkodkan.

Melainkan dinyatakan sebaliknya, semua peralatan yang digunakan dalam ujian ini mesti mematuhi keperluan am piawaian “EN 932-5 Ujian untuk sifat am agregat - Bahagian 5: Peralatan biasa dan penentukuran”. Peralatan utama yang digunakan dalam ujian ini termasuk:

• Imbangan dengan ketepatan sehingga 0,1 g.
• Ketuhar pengeringan boleh laras untuk mengekalkan suhu 110 darjah tambah/tolak 5 darjah dan 150 darjah tambah/tolak 5 darjah.
• Pengadun tahan haba.
• Bitumen asfalt kelas 12591/70 yang dinyatakan dalam piawaian EN 100.
• Bekas pemanasan.
• Bahagian bawah bulat, bekas penyejatan tahan haba dengan kapasiti lebih kurang 140 ml.
• Gelang tembaga berbahu segi empat sama ditetapkan kepada standard EN 1427.
• Pemanas botol sesuai digunakan dengan bekas penyejatan.
• Desiccant dan desiccant.
• Lembaran kaca atau logam, kira-kira 150 mm x 150 mm, disalut dengan agen pelepas.
• Cincin gabus untuk menimbang bekas penyejatan.
• Ayak ujian saiz 0,125 mm.

Organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, "Implan Pembedahan ISO 13179-1 - Salutan pada implan pembedahan logam - Bahagian 1: Titanium atau titanium- Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Salutan semburan plasma yang diperoleh daripada 6 serbuk aloi aluminium-4 vanadium".