Piawaian IEC 60601-1-2 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC) terpakai kepada keselamatan asas dan prestasi asas sekiranya terdapat gangguan elektromagnet yang dipancarkan oleh peralatan dan sistem perubatan. Melengkapkan piawaian IEC 60601-1, piawaian ini menerangkan keperluan umum dan mentakrifkan kaedah ujian untuk keselamatan asas dan prestasi asas berkenaan gangguan elektromagnet dan pelepasan elektromagnet peralatan dan sistem perubatan. Ini adalah tambahan kepada keperluan standard am IEC 60601-1 dan merupakan asas untuk piawaian khusus.
Piawaian IEC 60601-1-2 mewakili teknologi terkini untuk semua pengilang yang peranti atau aksesori perubatannya berada dalam skop piawaian asas IEC 60601-1. Skop piawaian ini terhad kepada peranti perubatan dan aksesori yang merupakan sebahagian daripadanya. Ini adalah bahagian peralatan perubatan yang, apabila digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan, mesti bersentuhan fizikal dengan pesakit. Walau bagaimanapun, kebolehgunaannya tidak terhad kepada peralatan dan sistem perubatan. Pengilang yang menyediakan peralatan elektrik untuk digunakan dalam persekitaran perubatan, seperti komputer wad di unit rawatan rapi atau monitor dinding yang tidak dimaksudkan sebagai peranti perubatan di dalam bilik pembedahan, mesti juga mematuhi piawaian ini supaya perubatan lain peralatan tidak terjejas.
Walaupun ujian pelepasan dan imuniti untuk produk perubatan sangat serupa dengan yang digunakan pada jenis produk lain seperti peralatan radio, peralatan rangkaian dan peralatan multimedia, piawaian IEC 60601-1-2, tidak seperti keserasian elektromagnet (EMC) untuk jenis produk lain, memerlukan keselamatan asas dan prestasi penting peranti perubatan dipelihara.
Keselamatan asas dan prestasi asas diperoleh daripada proses pengurusan risiko. Hasil proses ini harus menentukan prestasi yang berkaitan dengan setiap fungsi peralatan yang diperlukan untuk memastikan risiko berada dalam had yang boleh diterima. Selepas mengenal pasti fungsi dan parameter berkaitan yang perlu dinilai semasa ujian imuniti, langkah seterusnya adalah untuk membangunkan pelan ujian dan menentukan fungsi yang hendak dinilai.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian gangguan elektromagnet untuk peralatan elektrik perubatan dalam skop piawaian IEC 60601-1-2, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan. dalam pelbagai sektor.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
