ISO 16604 Penentuan Rintangan Bahan Pakaian Pelindung terhadap Penembusan oleh Patogen Darah Menggunakan Phi-X 174 Bacteriophage

Piawaian "Pakaian ISO 16604 yang memberikan perlindungan terhadap sentuhan dengan darah dan cecair badan - Penentuan rintangan bahan pakaian pelindung terhadap penembusan oleh patogen bawaan darah - Kaedah ujian menggunakan bakteriofaj Phi-X 174," yang diterbitkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kaedah ujian makmal untuk mengukur rintangan bahan yang digunakan dalam pakaian pelindung kepada penembusan patogen bawaan darah. Kaedah ujian ini menggunakan mikrob pengganti dalam keadaan sentuhan cecair berterusan. Penentuan lulus/gagal untuk pakaian pelindung adalah berdasarkan pengesanan penembusan virus pada tekanan hidrostatik tertentu menggunakan peranti ujian standard ISO 13994.

Kaedah ujian ini tidak selalu berkesan untuk menguji bahan pakaian pelindung dengan lapisan dalam tebal yang mudah menyerap cecair keras. Kaedah ujian ini melibatkan prosedur analisis yang halus. Disebabkan tempoh masa yang diperlukan untuk melengkapkan kaedah ujian ini, ia mungkin tidak sesuai untuk digunakan sebagai kawalan kualiti atau prosedur jaminan untuk bahan atau pakaian pelindung.

Pekerja penjagaan kesihatan, khususnya, yang merawat dan menjaga individu yang cedera atau sakit, mungkin terdedah kepada cecair biologi yang boleh menghantar penyakit. Penyakit-penyakit ini, yang disebabkan oleh pelbagai mikroorganisma, boleh menimbulkan risiko besar kepada kehidupan dan kesihatan. Ini terutama berlaku untuk virus bawaan darah yang menyebabkan hepatitis (virus hepatitis B dan virus hepatitis C) dan sindrom kekurangan imun yang diperolehi (AIDS). Oleh kerana kawalan kejuruteraan tidak dapat menghapuskan semua potensi pendedahan, penjagaan diambil untuk mengurangkan potensi sentuhan kulit secara langsung melalui penggunaan pakaian pelindung.

Piawaian ini berkaitan dengan pakaian pelindung dan peranti perlindungan berkaitan yang direka untuk melindungi daripada penembusan oleh darah atau cecair badan. Memandangkan kepelbagaian persekitaran penjagaan kesihatan, aktiviti dan potensi pendedahan kepada darah atau cecair badan, keperluan penghalang untuk bahan pakaian pelindung berbeza mengikut penggunaan. Piawaian ini menerangkan ujian tekanan hidrostatik untuk mengukur rintangan penembusan virus bahan pakaian terhadap virus pembawa. Pemilihan kaedah ujian yang sesuai bergantung pada penggunaan khusus dan tujuan penggunaan pakaian pelindung. Untuk menentukan kaedah ujian yang sesuai, penilaian risiko perlu dijalankan untuk menentukan tahap risiko.

Dengan pekerja penjagaan kesihatan, responden pertama dan kakitangan makmal menghadapi peningkatan risiko daripada penyakit berjangkit, integriti peralatan perlindungan diri adalah yang terpenting. ISO 16604, piawaian antarabangsa yang menetapkan tanda aras untuk menilai rintangan virus bahan yang digunakan dalam pakaian pelindung, menyediakan kaedah makmal yang ketat untuk mensimulasikan pendedahan dunia sebenar kepada virus seperti HIV, hepatitis B dan hepatitis C.

Piawaian ini menangani jurang kritikal dalam ujian prestasi peralatan perlindungan peribadi dengan memfokuskan pada penembusan virus di bawah tekanan hidrostatik. Tidak seperti ujian rintangan cecair yang lebih luas, ia secara khusus menyasarkan ancaman kecil yang ditimbulkan oleh virus, memastikan pakaian dan sarung tangan boleh menahan sentuhan berulang dengan cecair tercemar tanpa membenarkan tusukan mikroskopik.

Prinsip kaedah yang diterangkan adalah mudah tetapi ketat dari segi saintifik: sampel fabrik diletakkan di dalam ruang khusus dan terdedah kepada penggantungan bertekanan bakteria dalam sup nutrien, meniru dinamik cecair badan. Jika mana-mana zarah virus melarikan diri (boleh dikesan walaupun tanpa kebocoran cecair yang kelihatan), bahan itu runtuh. Persediaan tekanan hidrostatik ini menyerupai daya percikan darah atau semburan, sehingga tekanan yang dinyatakan dalam piawaian yang berkaitan.

Inti ujian ialah sel ujian penembusan, yang menyimpan kira-kira 60 ml cecair ujian dan mempunyai bebibir telus untuk pemantauan visual. Peralatan sokongan termasuk:

• Skrin penahan untuk mengelakkan pesongan berlebihan bahan fleksibel (terhad kepada maksimum mm).
• Sumber tekanan udara menyediakan 20 kPa untuk daya hidrostatik terkawal.
• Instrumen ketepatan seperti tolok ketebalan 0,02 mm, inkubator (36 darjah), mandi air (45 darjah) dan emparan (10.000 g).
• Asas mikrobiologi: piring petri steril, pipet dan spektrofotometer untuk kawalan ketumpatan optik.

Ujian terutamanya melalui langkah-langkah berikut:

• Penyediaan sampel: Sampel dipotong agar sesuai dengan sel ujian (biasanya diameter 7,62 cm), dan ketebalan dan jisim diukur.
• Persediaan media dan kawalan: Sup nutrien steril, agar atas dan plat pemendapan disediakan. Kawalan positif/negatif digunakan untuk mengesahkan titer bakteriofaj.
• Semakan keserasian: Analisis awal menunjukkan bahawa bahan tersebut tidak menghalang pertumbuhan virus.
• Penggantungan Bacteriophage: Virus ini ditanam kepada titer yang diperlukan dan dituai, kemudian dimuatkan ke dalam sel.
• Fasa pendedahan: Tekanan berturut-turut (cth. 0, 1,75, 13,8, 20 kPa) digunakan semasa tempoh pengawetan, memerhatikan kebocoran.
• Analisis penembusan: Permukaan dalam dibilas dengan cecair analitik, dicairkan jika perlu, dan disalut pada rumput E. coli. Inkubasi pada 36°C dan kira plat; zon jelas menunjukkan bakteria dilisiskan daripada virus yang melarikan diri.
• Penilaian: Sifar plak menunjukkan hasil yang berjaya. Sebarang PFU/ml yang boleh dikesan, walaupun pada tekanan rendah, menunjukkan kegagalan.

Organisasi kami, dengan pasukan yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya selama bertahun-tahun, memberikan mereka perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut ISO 16604 "Pakaian yang Memberi Perlindungan Terhadap Sentuhan dengan Darah dan Cecair Badan - Penentuan Ketahanan Bahan Pakaian Pelindung terhadap Penembusan oleh Patogen Darah - Kaedah Ujian Menggunakan Phi-X 174 Bacteriophage."