Di makmal lanjutan, ujian dijalankan mengikut piawaian IEC 60601-1-2 antarabangsa untuk memastikan keselamatan elektromagnet, prestasi dan keberkesanan peranti perubatan dan peralatan elektrik yang mencukupi.
Gangguan elektromagnet (EMI), juga dipanggil gangguan frekuensi radio, adalah gangguan yang dihasilkan oleh sumber luaran yang mempengaruhi litar elektrik melalui aruhan elektromagnet, gandingan elektrostatik, atau pengaliran.
Banyak pengeluar peranti perubatan menambah ciri wayarles pada produk sedia ada mereka. Dalam kes ini, adalah perlu untuk mendapatkan kelulusan undang-undang yang diperlukan untuk peranti perubatan tanpa wayar. Apabila kefungsian wayarles ditambahkan pada peranti perubatan, penilaian kewujudan bersama wayarles menjadi bahagian penting dalam memastikan keselamatan teras dan prestasi teras, dan aspek ini perlu diuji di makmal lanjutan.
Sebarang kerosakan pada peranti perubatan boleh mengakibatkan akibat negatif, termasuk kematian. Apabila fungsi tanpa wayar ditambah pada peranti ini, pengujian dan kawalan menjadi lebih kompleks, yang memerlukan pematuhan dengan beberapa peraturan dan piawaian undang-undang. Dalam hal ini, pengujian EMC (keserasian elektromagnet) peranti perubatan merupakan bahagian penting dalam mana-mana program pengujian.
Standard berdasarkan ujian ini ialah: TS EN 60601-1-2 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-2: Spesifikasi am untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: Keserasian elektromagnet - Spesifikasi dan ujian.
Dalam ujian, analisis, pengukuran dan kajian penilaian yang dijalankan dalam organisasi kami, piawaian kebangsaan dan antarabangsa serta peraturan perundangan yang terpakai dipatuhi dan keputusan yang boleh dipercayai dan saksama diperolehi. Di antara banyak ujian yang dijalankan dalam konteks ini, terdapat perkhidmatan ujian EMI-EMC untuk produk perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
