ISO 14801 Pergigian - Implan - Ujian Pemuatan Dinamik untuk Implan Pergigian Endosseus

Piawaian “ISO 14801 Pergigian - Implan - Ujian pemuatan dinamik untuk implan pergigian endoseus”, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) , menerangkan kaedah ujian dinamik untuk implan pergigian endoseus pasca tunggal jenis transmukosa, bersama-sama dengan komponen prostetik pasang siap.

Kaedah ini paling berguna untuk membandingkan implan pergigian endosseous dengan reka bentuk atau saiz yang berbeza. Piawaian antarabangsa ini bukan ujian sifat kelesuan penting bahan dari mana implan endos dan komponen prostetik dibuat. Selain itu, piawaian ini tidak terpakai kepada implan pergigian atau lampiran magnetik dengan panjang endosseous kurang daripada 8 mm.

Walaupun piawaian ini mensimulasikan pemuatan berfungsi implan pergigian endosseous dalam keadaan terburuk, ia tidak terpakai untuk meramal prestasi in vivo implan pergigian endosseous atau prostesis pergigian, terutamanya jika lebih daripada satu implan pergigian endosseus digunakan untuk pergigian. prostesis.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Sistem implan pergigian endoseus merujuk kepada peranti yang terdiri daripada komponen bersepadu, termasuk alat bantu dan peralatan khas yang diperlukan untuk penyediaan dan penempatan klinikal dan makmal serta pembinaan dan penempatan prostesis pergigian yang bergantung. Selain memberikan rintangan kepada anjakan struktur super implan, implan pergigian endoseus boleh digunakan sebagai penambat untuk peralatan ortodontik. Implan pergigian endoseus mungkin terdiri daripada satu atau lebih bahagian. Istilah superstruktur implan termasuk mahkota dan gigi palsu tetap dan boleh tanggal, tetapi tidak termasuk penyangga implan.
• Komponen prostetik merujuk kepada komponen implan yang akan digunakan untuk implan dua keping atau implan berbilang keping. Abutmen implan, kelengkapan implan pergigian, skru pemasangan dan skru pemasangan implan digunakan sebagai komponen prostetik dalam piawaian ini.
• Pemasangan implan pergigian endoseus merujuk kepada pemasangan implan pergigian untuk implan pergigian endoseous.
• Gambar rajah kitaran beban merujuk kepada rajah yang meringkaskan ciri-ciri pemuatan dinamik implan pergigian endosseous dengan menunjukkan bilangan kitaran setiap sampel mengalami kegagalan untuk setiap nilai beban puncak yang dikenakan.
• Badan implan pergigian endoseus merujuk kepada badan implan implan pergigian endoseus.

Pada dasarnya, ujian harus dilakukan ke atas sampel yang mewakili peranti siap (iaitu komponen implan yang telah melalui proses pembuatan dan pensterilan yang sama seperti peranti yang akan dipasarkan). Jika pengilang bercadang untuk implan pergigian endoseus disterilkan oleh doktor sebelum pembedahan, pensterilan hendaklah dilakukan sebelum ujian seperti yang dinyatakan dalam arahan pengilang untuk digunakan. Walau bagaimanapun, jika terdapat bukti bahawa kaedah pensterilan yang dinyatakan tidak mempunyai kesan yang ketara ke atas sifat semua bahan sampel yang diuji, pensterilan sebelum ujian tidak diperlukan.

Implan pergigian endoseus berbilang keping harus diuji dipasang untuk kegunaan yang dimaksudkan. Mana-mana komponen implan pergigian endoseus yang disyorkan oleh pengilang untuk digunakan dengan komponen daripada pengeluar lain hendaklah diuji dipasang mengikut pengisytiharan pengilang yang mengesyorkan. Apabila peranti berbilang keping dipasang melalui penyambungan skru, ini hendaklah digunakan mengikut cadangan pengilang, menggunakan peralatan yang disediakan dengan sistem implan (pemutar skru implan, sepana tork) atau, jika alat asal tidak tersedia, menggunakan peranti yang memberikan tork dalam tambah/tolak 5 peratus daripada nilai yang disyorkan pengeluar. Ia harus diketatkan kepada tork yang disyorkan. Urutan pengetatan hendaklah seperti yang disyorkan oleh pengilang.

Jika sebahagian daripada sistem implan pergigian endosseous tersedia dalam pelbagai saiz atau konfigurasi, ujian perlu dilakukan untuk keadaan terburuk dalam penggunaan yang disyorkan. Pilihan kes terburuk mesti berasas dan didokumenkan. Panduan tentang cara memilih kes terburuk disertakan dalam lampiran standard (Lampiran B).

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang organisasi kami sediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam "Pergigian ISO 14801 - Implan - Ujian pemuatan dinamik untuk implan pergigian endoseus" standard. memberi.