Implan ISO 16402 untuk Pembedahan - Simen Resin Akrilik - Ujian Kelesuan Lentur bagi Simen Resin Akrilik yang Digunakan dalam Ortopedik

Untuk pelaksanaan piawaian "Implan ISO 16402 untuk pembedahan - Simen resin akrilik - Ujian kelesuan lenturan simen resin akrilik yang digunakan dalam ortopedik" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), piawaian berikut amat diperlukan:

• ISO 5833 Implan untuk pembedahan - Simen resin akrilik
• ISO 16428 Implan untuk pembedahan - Penyelesaian ujian dan keadaan persekitaran untuk ujian haus statik dan dinamik pada bahan implan dan peranti perubatan

Ujian menggunakan sampel ujian berbentuk bar segi empat tepat. Kaedah penyediaan sampel ini diterangkan dalam piawaian.

Kekuatan lenturan spesimen ujian yang terhasil ditentukan melalui ujian lenturan empat mata di bawah keadaan pemuatan kuasi statik dan kitaran. Dua kaedah ujian di bawah keadaan pemuatan kitaran diterangkan. Yang pertama mengikuti kaedah Wöhler (kaedah lengkung S/N) dan menentukan tingkah laku ke atas keseluruhan julat tahap tekanan. Kedua (kaedah voltan rendah) menentukan tingkah laku hanya pada tahap voltan rendah. Paras voltan rendah yang dinyatakan ini dianggap sepadan dengan paras voltan yang dijangka akan ditemui dalam penggunaan klinikal.

Peralatan yang digunakan dalam ujian termasuk:

• Peralatan membancuh simen seperti yang disyorkan oleh pengeluar simen.
• Acuan diperbuat daripada bahan yang sesuai untuk menghasilkan sampel berbentuk bar segi empat tepat terus ke bentuk akhir dengan dimensi 75 mm panjang, 10 mm lebar dan 3,3 mm dalam. Jika dikehendaki, satu atau lebih die boleh digunakan untuk menghasilkan plat setebal 3,3 mm dan sampel kemudiannya boleh dipotong mengikut saiz menggunakan gergaji. Semua permukaan acuan yang bersentuhan dengan simen hendaklah disiapkan dengan kertas pasir 400 grit. Bahan dengan kekerasan yang mencukupi, seperti aloi aluminium atau keluli tahan karat, adalah sesuai.
• Lembaran rata, licin daripada bahan dan saiz yang sesuai untuk menutup permukaan atas dan bawah acuan (dua setiap acuan).
• Ejen pelepas acuan untuk memudahkan pengasingan sampel daripada acuan. Semburan Teflon, gris vakum atau lilin adalah sesuai.
• Filem poliester untuk menutup plat acuan.
• Pengapit C atau peranti lain untuk mengapit acuan atau mati di antara plat atas dan bawah.
• Penguji lentur dilengkapi dengan peranti pengukur, pengawalan dan rakaman beban dengan ketepatan tambah/tolak 200N, mampu mengenakan beban sehingga 5 N, secara pilihan meningkat secara linear atau berputar secara sinusoid dalam julat nilai yang dipilih pada frekuensi 2 Hz.
• Pelantar ujian lentur empat mata dengan dimensi ditunjukkan dalam rajah yang diberikan dalam piawai, dengan cara untuk mengelakkan salah jajaran awal, perubahan penjajaran dan berjalan pada spesimen ujian pada sokongan semasa ujian. Titik pemuatan mestilah daripada jenis penggelek dan mempunyai diameter 3 mm. Radas ujian mestilah sedemikian sehingga beban yang sama digunakan untuk semua titik pemuatan.
• Mandian air untuk mengekalkan sampel ujian dan radas pemuatan pada 37 darjah tambah/tolak 2 darjah.
• Saw.
• 400 kertas pasir berkualiti.

Semasa menyediakan sampel ujian, acuan atau acuan, plat, peralatan membancuh dan simen yang akan digunakan (kedua-dua komponen serbuk dan cecair) hendaklah disimpan pada suhu 2 darjah tambah/tolak 23 darjah selama sekurang-kurangnya 2 jam sebelum sampel ujian. dicurahkan. Sampel hendaklah dibuang pada suhu 23 darjah tambah/tolak 2 darjah.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, mematuhi "Implan ISO 16402 untuk pembedahan - Simen resin akrilik - Ujian kelesuan lenturan. simen resin akrilik yang digunakan dalam piawaian ortopedik. Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditetapkan.