Spesifikasi Standard ASTM F451-21 untuk Simen Tulang Akrilik

Standard "ASTM F451-21 Spesifikasi standard untuk simen tulang akrilik" yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) menerangkan keperluan untuk resin pengawetan sendiri yang digunakan terutamanya untuk penetapan prostesis ortopedik dalaman.

Campuran boleh digunakan dalam peringkat pra-doh atau doh mengikut cadangan pengeluar. Unit serbuk dan cecair pra-ukur dibekalkan dalam bentuk yang sesuai untuk mencampurkan. Campuran kemudiannya mengendap di tempatnya. Pelbagai kopolimer dan komonomer boleh dimasukkan, tetapi komposisi simen pengerasan mesti mengandungi poli(ester asid metakrilik) sebagai komponen utamanya.

Piawaian ini meliputi komposisi, prestasi fizikal dan biokeserasian serta keperluan pembungkusan. Biokeserasian simen tulang akrilik seperti yang dirumus dan digunakan secara tradisional telah dilaporkan dalam literatur.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Masa doh atau masa doh merujuk kepada masa selepas permulaan adunan apabila adunan berhenti melekat pada kuar standard.
• Suhu eksotermik atau maksimum merujuk kepada suhu maksimum yang terhasil daripada pengawetan sendiri campuran dalam acuan standard.
• Penyemperitan merujuk kepada kadar di mana bahan mengalir melalui orifis standard di bawah beban.
• Pencerobohan merujuk kepada jarak campuran mengalir ke dalam acuan standard di bawah beban.
• Masa pengawetan merujuk kepada masa apabila suhu jisim pengawetan selepas permulaan pencampuran adalah sama dengan maksimum dan purata suhu ambien.
• Unit merujuk kepada satu bungkusan atau botol komponen serbuk pra-sukar dan satu bungkusan atau botol komponen cecair pra-sukar.

Keperluan fizikal dalam piawaian ini termasuk:

• Komponen cecair termasuk monomer, perencat, pemecut dan pewarna, jika ada. Dari segi rupa, cecair hendaklah bebas daripada zarah asing atau bahan cemar visual yang jelas di dalam bekasnya. Untuk kestabilan, selepas pemanasan pada 60 darjah tambah/tolak 2 darjah selama 48 jam, kelikatan cecair tidak boleh meningkat lebih daripada 10 peratus daripada nilai asalnya. Cecair yang dituangkan dari bekasnya mesti lulus ujian yang diterangkan dalam bahagian "Ujian kemandulan - Cecair dan salap" dalam piawaian.
• Komponen serbuk termasuk zarah polimer, pemula, bahan radiopaque dan bahan tambahan lain seperti antibiotik dan pewarna, jika ada. Ia mestilah kalis habuk dalam rupa dan bebas daripada bendasing seperti kotoran atau serabut. Serbuk, seperti yang dituangkan dari pembungkusannya, mesti lulus ujian yang diterangkan dalam bahagian "Ujian kemandulan - Pepejal" standard
• Campuran serbuk-cecair mesti mematuhi spesifikasi yang ditunjukkan dalam jadual yang diberikan dalam piawai.
• Simen diawet, selepas pengerasan, mesti mematuhi spesifikasi yang ditunjukkan dalam jadual yang diberikan dalam piawaian.

Pengukuran berat dan isipadu hendaklah dibuat pada komponen serbuk dan cecair masing-masing bagi lima unit. Unit-unit ini kemudiannya boleh digunakan dalam mana-mana ujian tidak steril spesifikasi ini. Berat atau isipadu serbuk dan komponen cecair atau kedua-duanya tidak boleh menyimpang lebih daripada 5 peratus daripada yang dinyatakan pada pembungkusan setiap lima unit.

Unit serbuk dan cecair dibekalkan untuk menyediakan bahan yang mencukupi untuk semua ujian yang diterangkan dalam piawaian ini. Unit diperoleh melalui saluran pengedaran runcit biasa. Ini hendaklah antara tujuh dan sepuluh unit melainkan ujian semula diperlukan.

Tidak semua ujian yang diterangkan dalam piawaian ini perlu dilakukan dalam keadaan steril.

Melainkan dinyatakan sebaliknya, semua peralatan, permukaan adunan dan bahan dikekalkan pada 2 darjah tambah/tolak 23 darjah selama sekurang-kurangnya 1 jam sebelum ujian, dan semua ujian dilakukan dalam persekitaran 23 darjah tambah/tolak 1 darjah dan 50 peratus tambah/tolak 10 peratus kelembapan relatif.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Spesifikasi Standard ASTM F451-21 untuk simen tulang akrilik", dengan kakitangan terlatih dan pakar serta maju. peralatan teknologi.