Ujian bioburden untuk tisu menentukan jumlah mikroorganisma yang layak dalam atau pada produk atau penyelesaian tisu. Ia biasanya dilakukan sebagai sebahagian daripada program pensterilan pada sebarang produk tisu yang memerlukan kawalan dan / atau pemantauan jumlah beban biologi. Ujian ini bertindak sebagai sistem peringatan awal untuk masalah pembuatan yang berpotensi menyebabkan proses pensterilan atau pembasmian kuman yang tidak mencukupi. Ia juga digunakan untuk menghitung dos yang diperlukan untuk pensterilan radiasi yang berkesan dan untuk memantau produk secara rutin sebagai bagian dari pemeriksaan dos suku tahunan.
EUROLAB menjalankan ujian ini mengikut ANSI/AAMI/ISO 11737-1 dan melaksanakan piawaian Pensterilan Radiasi (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) dan piawaian Pensterilan EO (ANSI/AAMI/ISO 11135).
Ujian tisu rutin harus dilakukan untuk menunjukkan bahawa pemprosesan tisu tetap terkawal. Kekerapan dan bilangan sampel yang sesuai bergantung pada tahap jaminan kemandulan (SAL), jenis produk, jenis pensterilan yang digunakan, kawalan persekitaran dan kawalan proses pengeluar atau pemproses tisu.
Kecekapan pemulihan mesti dilakukan untuk mengesahkan ujian bioburden. Terdapat dua pendekatan: terapi berulang (juga disebut pemulihan yang luas) atau infusi produk. Sebaik-baiknya, kecekapan pemulihan harus dibuat sebelum sebarang ujian bioburden dapat dimulakan. Ia mesti dilakukan pada sekurang-kurangnya tiga sampel. Kecekapan pemulihan kemudiannya disahkan dan dapat digunakan untuk semua pengujian produk pada masa akan datang. Oleh kerana sifat tisu yang melarang, ini kadang-kadang boleh mencabar dan disyorkan perundingan awal dengan kakitangan makmal teknikal.
Garis panduan pensterilan AAMI Radiation Sterilization (ANSI / AAMI / ISO 11137) untuk bioburden dengan kawalan dos setiap tiga bulan. Bergantung pada dos pensterilan yang disahkan, ujian bioburden bulanan mungkin diperlukan.
Ujian bioburden boleh merangkumi bakteria aerobik, spora, kulat aerobik (ragi dan acuan) dan anaerob. Banyak faktor merangkumi pemilihan jenis ujian yang paling sesuai untuk produk anda. Biasanya, perlu menguji bakteria dan kulat aerobik.
Ujian Angka Paling Kemungkinan (MPN) boleh digunakan untuk produk tisu dengan bioburden rendah. Ujian ini melibatkan merendam produk secara langsung dalam medium nutrien dan setelah inkubasi tujuh hari, mencetak medium untuk pertumbuhan atau pertumbuhan.
EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Tisu Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
