Implan ISO 22622 untuk Pembedahan - Pemakaian Prostesis Sendi Pergelangan Kaki Keseluruhan - Parameter Pemuatan dan Anjakan untuk Mesin Pengujian Haus dengan Kawalan Beban atau Anjakan dan Keadaan Persekitaran yang Sepadan untuk Pengujian

Dalam standard "Implan ISO 22622 untuk pembedahan - Kehausan prostesis sendi buku lali keseluruhan - Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian haus dengan kawalan beban atau anjakan dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian" yang dibangunkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), The Describes gerakan sudut relatif, corak daya gunaan, kelajuan dan tempoh ujian, konfigurasi sampel, dan persekitaran ujian yang akan digunakan dalam ujian haus prostesis sendi buku lali keseluruhan pada mesin ujian haus dengan kawalan beban atau anjakan. Piawaian ini adalah berdasarkan kaedah yang diterangkan oleh piawaian ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 dan membenarkan penggunaan peralatan ujian yang sama seperti yang digunakan dalam ujian haus penggantian keseluruhan lutut.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Komponen talus merujuk kepada jumlah komponen prostesis sendi buku lali yang dilekatkan pada talus. Ia adalah komponen yang menyatakan pada katil.
• Komponen tibial merujuk kepada jumlah komponen prostesis sendi buku lali yang dilekatkan pada tibia.
• Galas merujuk kepada komponen prostesis sendi pergelangan kaki keseluruhan yang direka untuk menyatakan dengan kedua-dua komponen tibial dan permukaan komponen talus. Permukaan galas atas menyokong putaran dalaman/luar tibial dan permukaan galas bawah menyokong plantar/dorsiflexion talus.
• Satah hadapan ialah satah yang memanjang ke arah medial-lateral implan.
• Satah sagital ialah satah yang terletak berserenjang dengan satah hadapan.

Jumlah prostesis sendi buku lali dipasang pada radas yang pada masa yang sama menggunakan gerakan putaran kitaran (putaran plantar/dorsiflexion talar dan tork putaran tibial) dan daya sentuhan (daya paksi dan anteroposterior) pada antara muka antara komponen tibial dan talus, menyerupai berjalan manusia biasa. . Pergerakan daya sentuhan diskalakan kepada berat badan yang diandaikan 720 N.

Memakai ujian prostesis sendi buku lali total dalam simulator lutut mengikut piawaian ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 memerlukan kedudukan terbalik dengan komponen talus di kedudukan atas jumlah prostesis sendi buku lali. Kedudukan komponen tibial yang diberikan oleh piawaian ISO 14243-1 dan ISO 14243-3 kekal sebagai kedudukan komponen tibial bagi jumlah prostesis sendi buku lali, dan kedudukan komponen femoral yang diberikan oleh piawaian ISO 14243-1 atau ISO 14243-3 kekal sebagai kedudukan komponen talus daripada jumlah prostesis sendi buku lali menjadi kedudukan.

Apabila menggunakan lengkung, arah pergerakan tidak boleh dikelirukan kerana kedudukan terbalik.

Untuk mesin ujian haus dengan kawalan beban, daya sentuhan dan tindakan putaran yang digunakan ialah daya paksi, daya anteroposterior, putaran plantar/dorsiflexion talus, dan tork putaran komponen tibial.

Untuk mesin ujian haus dengan kawalan anjakan, daya sentuhan dan tindakan putaran yang digunakan ialah daya paksi, anjakan anteroposterior, putaran plantar/dorsofleksi talus, dan putaran dalaman/luaran komponen tibial.

Permukaan sentuhan komponen tibial dan talus direndam dalam medium ujian cecair yang menyerupai cecair sinovial manusia. Jika polimer adalah subjek penyiasatan, sampel kawalan tertakluk kepada media cecair dan daya paksi yang berubah-ubah masa yang sama untuk menentukan jumlah perubahan jisim disebabkan oleh rayapan atau pemindahan cecair sampel ujian. Ujian dilakukan dalam persekitaran terkawal yang menyerupai keadaan fisiologi.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, mematuhi perkara berikut: “Implan ISO 22622 untuk pembedahan - Pakai keseluruhan sendi buku lali. prostesis - Pakai dengan kawalan beban atau anjakan Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Parameter pemuatan dan anjakan untuk mesin ujian dan keadaan persekitaran yang sepadan untuk ujian".