Ujian Integriti Pakej

Semua ujian Integriti Pakej bertujuan untuk menentukan integriti pakej pakej produk siap. Ini termasuk cabaran mikrob keseluruhan paket untuk menentukan penembusan organisma penunjuk yang digunakan dan kemudian ujian kemandulan pada produk yang dibungkus. Bahan yang diuji termasuk beg, dulang, jarum suntik, beg IV, set tiub, botol, dan bekas.

Semua ujian Integriti Pakej memenuhi syarat yang ditentukan dalam ISO 11607 untuk ujian penghalang mikrob.

Piawaian yang berkenaan

• ISO 11607
• AAMI TIR17
• Laporan Teknikal PDA 27

Prosedur ujian Whole Pack melibatkan aerosolisasi sebilangan besar spora Bacillus atrophaeus dengan ukuran zarah 4,5 mikron atau kurang dan kemudian menguji kandungan bungkusan itu agar organisma itu masuk. Kadang kala, produk seperti jarum suntik atau botol diisi dengan medium kaldu sebelum dikendalikan. Selepas ujian aerosol, produk / produk simulasi diuji dengan jus pencernaan kasein soya. Medium kemudian diinkubasi dan diberi skor untuk kehadiran organisma kawalan.

Saiz sampel yang diperlukan: Pakej yang disterilkan sepenuhnya

Replikasi yang dicadangkan: Saiz sampel adalah mengikut budi bicara penaja, bergantung pada analisis statistik anda (risiko, pengeluaran dan kos).

Bungkusan mesti disterilkan.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Integriti Pakej Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.