Peralatan Aspirasi Perubatan ISO 10079

Piawaian ISO 10079, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), terdiri daripada subseksyen berikut di bawah tajuk utama "Peralatan aspirasi perubatan":

• ISO 10079-1 Bahagian 1: Peralatan sedutan berkuasa elektrik
• ISO 10079-2 Bahagian 2: Peralatan sedutan yang dikendalikan secara manual
• ISO 10079-3 Bahagian 3: Peralatan aspirasi yang dikuasakan oleh vakum atau sumber gas tekanan positif
• ISO 10079-4 Bahagian 4: Keperluan am

Piawaian ISO 10079-1 menerangkan keperluan keselamatan dan prestasi untuk peralatan sedutan perubatan dan pembedahan berkuasa elektrik. Piawaian ini digunakan untuk peralatan yang digunakan dalam kemudahan penjagaan kesihatan seperti hospital, penjagaan pesakit di rumah, dan di lapangan serta pengangkutan. Skop piawaian ini tidak termasuk:

• Bekalan kuasa pusat (dengan penjanaan vakum / udara termampat), sistem paip dan sambungan dinding kenderaan dan bangunan
• Bahagian hujung seperti kateter aspirasi, longkang, kuret, penyedut Yankauer dan petua sedutan
• Picagari
• peralatan aspirasi pergigian
• Sistem pembersihan gas anestetik
• vakum makmal
• Sistem autotransfusi
• Pengekstrak lendir, termasuk pengekstrak lendir neonatal
• Peralatan sedut di mana bekas pengumpulan berada di hilir pam vakum
• Peralatan Ventouse (kelahiran).
• Peralatan aspirasi ditanda untuk kegunaan endoskopik sahaja
• sistem pengekstrakan asap

Piawaian ISO 10079-2 menerangkan keperluan keselamatan dan prestasi untuk peralatan aspirasi perubatan yang dikendalikan secara manual untuk aspirasi oropharyngeal. Piawaian ini meliputi peralatan yang boleh dikendalikan dengan berjalan kaki, tangan atau kedua-duanya. Lampiran piawai menyediakan gambar rajah untuk sistem biasa dan menunjukkan tiga bahagian piawai ini (Lampiran C). Piawaian ini mempunyai keperluan tambahan untuk peralatan sedutan untuk digunakan di lapangan atau dalam pengangkutan.

Piawaian ISO 10079-3 menerangkan keperluan keselamatan dan prestasi untuk peralatan sedutan perubatan yang dikuasakan oleh sumber gas vakum atau tekanan positif yang menghasilkan sedutan venturi. Piawaian ini digunakan untuk peralatan yang disambungkan kepada sistem saluran paip gas perubatan atau silinder dan lampiran venturi. Peralatan boleh berdiri sendiri atau sebahagian daripada sistem bersepadu.

Piawaian ISO 10079-4 menerangkan keperluan am untuk peralatan aspirasi perubatan yang lazim untuk semua bahagian siri ISO 10079. Peralatan di luar skop piawaian ini adalah seperti yang diterangkan dalam bab satu.

Pada asasnya, peralatan aspirasi perubatan digunakan untuk memastikan saluran udara terbuka, mengumpul sampel untuk diagnosis penyakit, mencegah jangkitan yang berpotensi dan mencegah aspirasi pulmonari.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk peralatan aspirasi perubatan dalam skop piawaian ISO 10079, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.