Ujian Kemerosotan Paksa

Ujian Kemerosotan Paksa

Kajian degradasi paksa digunakan untuk menggambarkan reaksi yang boleh berlaku untuk menurunkan produk yang diproses. Kerosakan paksa, biasanya dilakukan sebelum formulasi akhir, menggunakan tekanan luaran untuk menyaring kestabilan bahan dengan cepat.

Ujian Kemerosotan Paksa

Ujian degradasi paksa dilakukan dengan menggunakan pelbagai agen tekanan seperti pH, suhu, cahaya, agen kimia (misalnya pengoksidaan) dan tekanan mekanikal untuk mempercepat degradasi kimia, degradasi fizikal atau ketidakstabilan molekul. Kajian degradasi paksa menunjukkan tingkah laku kimia molekul, yang membantu memperbaiki formulasi dan pakej.

EUROLABmenggunakan kajian pereputan daya untuk mencirikan kaedah sebagai kaedah yang menunjukkan kestabilan. Kaedah penentuan kestabilan direka khusus untuk memisahkan pengurai dadah daripada ubat utuh. Kajian degradasi paksa biasanya dilakukan semasa fasa pembangunan kaedah penentuan kestabilan. Pengesahan dilakukan selepas pembangunan selesai.

Piawaian yang berkenaan

  • USP <1049>
  • ICH Q1A

Draf Kerja

Dalam kajian degradasi daya, sampel terdedah kepada keadaan tekanan: hidrolisis dengan asid dan basa, pengoksidaan, fotolitik menggunakan ruang kestabilan termal dan foto menggunakan haba.

Setelah sampel terdedah kepada setiap keadaan tekanan untuk masa yang ditentukan, sampel diuji untuk pengujian dan kesucian, dan kekotoran dikira.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Kemerosotan Paksa Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.

WhatsApp