EN 1789 Alat dan Peralatan Perubatan - Ambulans Jalan Raya

Piawaian Eropah “EN 1789 Kenderaan dan peralatan Perubatan - Ambulans Jalan Raya” menerangkan keperluan untuk reka bentuk, pengujian, prestasi dan kelengkapan ambulans jalan raya yang digunakan untuk pengangkutan, pemantauan, rawatan dan penjagaan pesakit. Piawaian ini merangkumi keperluan untuk petak pesakit dari segi persekitaran kerja, reka bentuk ergonomik dan keselamatan kru dan pesakit. Piawaian ini tidak meliputi latihan kakitangan, yang merupakan tanggungjawab pihak berkuasa yang berwibawa di negara tempat ambulans akan didaftarkan.

Piawaian ini terpakai kepada ambulans jalan raya yang mampu membawa sekurang-kurangnya seorang di atas pengusung dan tidak meliputi pengangkutan katil hospital. Piawaian ini juga merangkumi keperluan untuk ambulans yang bertujuan untuk mengangkut sistem inkubator pengangkutan.

Piawaian ini merangkumi keperluan khusus untuk setiap jenis ambulans jalan raya (cth., ambulans jalan raya pengangkutan pesakit jenis A1, A2, B dan C), yang ditentukan oleh keadaan pesakit. Ia juga menyediakan keperluan umum untuk peralatan perubatan yang diangkut dalam ambulans jalan raya dan digunakan di dalam dan di luar hospital dan klinik, dalam situasi di mana keadaan persekitaran mungkin berbeza daripada keadaan dalaman biasa.

Semakan terkini piawaian EN 1789 mempunyai dua objektif utama:

• Matlamat utama adalah untuk menyemak semula aspek teknikal dokumen, dengan mempertimbangkan proses pengesahan yang lebih mudah diurus sambil mengekalkan kualiti yang tinggi dan sifat keperluan yang ketat.
• Objektif kedua adalah untuk menyemak semua rujukan dan peraturan, dengan memberi perhatian khusus kepada EU.

Ambulans dan peralatan jalan raya, apabila digunakan seperti biasa dan diselenggara mengikut arahan pengilang, tidak seharusnya menimbulkan sebarang bahaya keselamatan yang boleh diramalkan secara munasabah menggunakan prosedur pengurusan risiko mengikut EN ISO 14971 dan berkaitan dengan penggunaan yang dimaksudkan. Bahaya ini sah di bawah keadaan biasa dan sekiranya berlaku satu kerosakan.

EN 1789 ialah piawaian utama Eropah yang mengawal selia keperluan reka bentuk, prestasi, keselamatan, pengujian dan peralatan untuk ambulans jalan raya. Ia dibangunkan untuk mengharmonikan keselamatan dan fungsi ambulans di seluruh Eropah.

Piawaian ini wujud untuk memastikan ambulans bukan sekadar kenderaan untuk pengangkutan, tetapi persekitaran perubatan mudah alih yang direka bentuk sepenuhnya yang mampu menyokong rawatan kecemasan dengan selamat semasa pengangkutan. Piawaian ini memberi tumpuan kepada:

• Keselamatan pesakit
• Keselamatan kru
• Perlindungan peralatan perubatan
• kawasan rawatan ergonomik
• Integriti struktur kenderaan
• Kawalan alam sekitar
• Kebolehpercayaan elektrik
• Kawalan jangkitan
• Rintangan perlanggaran

Piawaian ini mengakui bahawa kakitangan perubatan kerap melakukan prosedur lanjutan semasa kenderaan bergerak di bawah keadaan pemanduan kecemasan.

Piawaian EN 1789 digunakan untuk:

• Ambulans jalan raya yang membawa sekurang-kurangnya seorang pesakit di atas pengusung
• Ambulans kecemasan
• Ambulans rawatan rapi
• Ambulans pengangkutan pesakit
• Ambulans yang membawa inkubator pengangkutan

Walau bagaimanapun, ini tidak termasuk yang berikut:

• Pendidikan kakitangan
• Peraturan pelesenan kebangsaan
• Peraturan pendaftaran kenderaan
• Katil hospital digunakan sebagai alat pengangkutan.

Piawaian EN 1789 mentakrifkan empat kategori ambulans berdasarkan keadaan pesakit dan kapasiti rawatan:

• A1 Ambulans pengangkutan pesakit (pesakit tunggal): Pengangkutan bukan kecemasan
• A2 Ambulans pengangkutan pesakit (berbilang pesakit): Pengangkutan perubatan terancang
• B. Ambulans kecemasan: Penjagaan kecemasan pra-hospital
• Unit Rawatan Rapi Bergerak C: Sokongan Hayat Lanjutan dan Penjagaan Kritikal

Ambulans Jenis C mewakili tahap kapasiti rawatan atas kapal yang tertinggi.

Keperluan teknikal utama telah ditakrifkan seperti berikut:

• Reka bentuk petak pesakit: Petak pesakit hendaklah menyediakan perkara berikut:
  • Ruang kerja yang mencukupi untuk kakitangan perubatan.
  • Tempat duduk yang selamat
  • Akses kepada pesakit dari pelbagai pihak
  • Tepi dalam yang bulat
  • Sistem storan selamat
  • Pencahayaan terkawal
  • Pengudaraan yang mencukupi

Reka bentuk ini memberi penekanan yang besar terhadap ergonomik dan kecekapan operasi dalam situasi kecemasan.

• Keselamatan perlanggaran dan pembendungan peralatan: Salah satu bahagian terpenting dalam piawaian ini berkaitan dengan keselamatan perlanggaran. Piawaian ini memerlukan yang berikut:
  • Pengusung mesti kekal stabil semasa perlanggaran.
  • Peranti perubatan mesti menahan daya pecutan yang tinggi.
  • Kabin dan sistem oksigen mesti kekal terpasang.
  • Memastikan penumpang dilindungi dengan betul.
  • Struktur dalaman meminimumkan risiko kecederaan.

Prinsip kejuruteraan utama ialah keperluan impak dinamik 10g, yang bermaksud peralatan dan komponen mesti menahan beban nyahpecutan pada tahap perlanggaran. Ini biasanya disahkan menggunakan ujian gelincir dinamik.

• Sistem elektrik: Piawaian ini merangkumi keperluan komprehensif untuk yang berikut:
  • Sistem bateri berganda
  • Pengurusan tenaga
  • Keserasian elektromagnet (EMC)
  • Sambungan kuasa pantai luaran
  • Inverter dan penukar
  • Sistem lampu kecemasan

Kebolehpercayaan elektrik adalah penting kerana sistem sokongan hayat mesti beroperasi secara berterusan semasa pengangkutan.

• Keperluan persekitaran: Bahagian dalam ambulans mesti mengekalkan keadaan persekitaran yang boleh diterima. Keperluan termasuk:
  • Prestasi pemanasan
  • Kapasiti penyaman udara
  • Kadar pengudaraan
  • Had hingar
  • Toleransi kelembapan
  • Keamatan pencahayaan

Pemeriksaan ini membantu memastikan rawatan perubatan yang sesuai dan keselesaan pesakit.

• Sistem gas perubatan: Piawaian ini juga mengawal selia perkara berikut:
  • Perhimpunan silinder oksigen
  • Laluan saluran paip gas
  • Pengawal tekanan
  • Pencegahan kebocoran
  • Pelabelan dan pengenalpastian

Sistem oksigen yang tidak dipasang dengan betul boleh menimbulkan bahaya yang ketara semasa perlanggaran.

EN 1789 memerlukan pelbagai ujian pengesahan, termasuk yang berikut:

• Ujian perlanggaran dinamik: Mengesahkan keselamatan pegangan.
• Pengujian elektrik: Memastikan kebolehpercayaan sistem.
• Ujian pengudaraan: Mengesahkan prestasi aliran udara.
• Pengukuran hingar: Mengehadkan hingar dalaman yang berlebihan.
• Pengukuran pencahayaan: Memastikan keterlihatan rawatan.
• Ujian suhu: Mengesahkan kawalan iklim.
• Ujian ketahanan mekanikal: Menilai ketahanan kabinet dan pemasangan.

Ujian-ujian ini bertujuan untuk mensimulasikan keadaan kerja sebenar.

Semakan terkini piawaian ini telah memperkenalkan keperluan untuk ambulans berkuasa elektrik. Versi yang dikemas kini merangkumi panduan untuk:

• Integrasi sistem bateri
• Keselamatan voltan tinggi
• Penebat elektrik
• Keserasian infrastruktur pengecasan
• Prosedur penutupan kecemasan

Ini mencerminkan peningkatan penggunaan platform kenderaan komersial elektrik dalam armada perkhidmatan perubatan kecemasan.

Piawaian EN 1789 adalah penting atas sebab-sebab berikut:

• Perlindungan semasa kemalangan
• Penjagaan kecemasan piawai
• Keadaan kerja yang lebih baik
• Pengurangan liabiliti dan pematuhan peraturan.

Piawaian EN 1789 biasanya digunakan oleh:

• Pengeluar ambulans
• Penukar kenderaan
• Organisasi Perkhidmatan Perubatan Kecemasan (EMS)
• Organisasi bomba dan penyelamat
• hospital
• Unit pengangkutan perubatan tentera
• Makmal pensijilan
• Pihak berkuasa perolehan negeri

Piawaian EN 1789 biasanya digunakan bersama-sama dengan yang berikut:

• ISO 10542 Sistem keselamatan penumpang
• IEC 60601 Peranti elektrik perubatan
• Keperluan EMC UNECE R10
• Sistem keselamatan tempat duduk UNECE R14
• Keselamatan tempat duduk UNECE R17

Kesimpulannya, piawaian EN 1789 merupakan salah satu piawaian kejuruteraan ambulans yang paling berpengaruh di Eropah. Ia mengubah ambulans daripada kenderaan pengangkutan mudah kepada persekitaran perubatan yang sangat terkawal yang direka untuk rawatan kecemasan di bawah keadaan yang mencabar.

Organisasi kami telah memahami keperluan pelanggannya selama bertahun-tahun dengan pasukan yang cekap dan berpengalaman, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian EN 1789.