Ujian Inokulasi Produk

Perkhidmatan Inokulasi Produk menyediakan sampel atau pembawa yang diinokulasi dengan organisma ujian khusus yang digunakan untuk menguji kemampuan mensterilkan alat ke kitaran pensterilan tertentu. Karya ini berguna dalam R&D dan proses pengembangan kaedah pensterilan yang berbeza, termasuk etilena oksida, wap, panas kering, hidrogen peroksida sejat dan kaedah lain. Vaksin boleh dilakukan dengan pelbagai konfigurasi BI seperti: penggantungan spora yang disiapkan secara komersial, jalur kertas, cakera, wayar, dan jahitan. Laman vaksinasi biasanya mengandungi sekurang-kurangnya satu juta spora (10 6). Populasi lain boleh didapati berdasarkan permintaan. Produk boleh digunakan untuk kitaran penyelidikan dan pengembangan, kitaran rintangan perbandingan (untuk menentukan lokasi produk yang paling tahan lama), atau kajian nilai-D produk.

Piawaian yang berkenaan

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• ISO 17665

Kajian Inokulasi Produk melibatkan penempatan spora organisma penunjuk yang sesuai di pelbagai lokasi pada peranti, termasuk yang dianggap paling sukar untuk disterilkan. Menyuntik produk sebenar ke lokasi terkuat adalah satu-satunya cara yang pasti untuk menentukan rintangan pensterilan. Sebarang produk atau bahan boleh disuntik dan kemudiannya disterilkan untuk menentukan kemampuannya mensterilkan alat ini. Organisma ujian yang berbeza dan populasi yang berbeza boleh digunakan jika dikehendaki.

Semua piawaian pensterilan yang menggunakan kaedah pengisian berlebihan memerlukan pengeluar untuk menunjukkan bahawa alat tersebut telah mati ketika diinokulasi dengan organisma penunjuk yang sesuai di mana paling sukar untuk disterilkan. Organisme yang betul untuk etilena oksida dan panas kering adalah Bacillus atrophaeus, dan untuk hidrogen peroksida wap dan wap, organisme penunjuk adalah Geobacillus stearothermophilus.

EUROLABmempunyai pengalaman yang luas dalam inokulasi produk dan kami boleh menggunakan sampel anda untuk ujian pensterilan selanjutnya di makmal atau menghantarnya kembali kepada pelanggan atau terus kepada pensteril kontrak untuk kajian pengesahan.

Sila sertakan jenis dan populasi BI yang dikehendaki semasa menghantar sampel.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Inokulasi Produk Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.