Ujian Sensitiviti

Ujian Peranti Perubatan

Ujian Sensitiviti

Uji kepekaan atau kepekaan digunakan untuk menentukan aktiviti pemekaan bahan kimia dan alat perubatan. Ujian ini menilai potensi bahan atau produk untuk menyebabkan reaksi hipersensitiviti yang tertunda.

Ujian Sensitiviti

Ujian kepekaan mendedahkan haiwan untuk menguji ekstrak produk atau produk ujian semasa pelbagai fasa induksi dan fasa cabaran tunggal. Zon cabaran setiap haiwan akan diperhatikan untuk bukti reaksi pemekaan kulit 24 ± 2 dan 48 ± 2 jam setelah penyingkiran haiwan / ekstrak yang diuji. Reaksi kepekaan diperhatikan dengan memerhatikan eritema dan / atau edema (kemerahan dan pembengkakan) ketika berinteraksi dengan sistem imun badan.

Ujian ini mematuhi piawaian ISO 10993-10 dan ISO 10993-12.

Piawaian yang berkenaan

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Ciri Contoh

  • SCX110: 6 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT
  • SCX115: 25 mL. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
  • SCX130: 116 sampel, masing-masing 1 inci ^ 2. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
 

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Sensitiviti Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.

WhatsApp