Halangan Pelindung dan Ujian Prestasi Bahan

Piawaian yang berkenaan

• ISO
• LABEL
• TR
• ASTM
• CFR

Ringkasan Perkhidmatan

Menilai ciri prestasi produk penghalang kesihatan adalah penting untuk kedua-dua pengamal dan pesakit. EUROLABmenawarkan gabungan unik perkhidmatan ujian untuk menilai hartanah ini untuk gaun dan langsir pembedahan, serta semua jenis topeng pembedahan dan topeng muka kegunaan umum untuk menyokong kelulusan pemasaran dan pengesahan tuntutan label prestasi. Di samping itu, makmal ini menawarkan perkhidmatan ujian pensijilan alat pernafasan perubatan untuk aplikasi NIOSH.

Ujian Gaun Pembedahan dan Drape

Untuk kedua-dua gaun sekali pakai dan boleh digunakan semula, ujian prestasi penghalang mesti dilengkapkan pada saman akhir, siap, pra-penghantaran pada akhir jangka hayat pakaian yang dinyatakan. Sekiranya gaun itu dapat digunakan kembali, ujian prestasi penghalang juga harus dilakukan pada akhir kitaran hidup berlabel (kitaran ulang maksimum).

EUROLABmenawarkan ujian prestasi halangan dan bukan halangan untuk gaun dan langsir pembedahan mengikut AAMI PB70 dan EN 13795. Keperluan ujian bergantung pada klasifikasi gaun atau langsir (Tahap 1, 2, 3 atau 4), standard atau prestasi tinggi. EN 13795. Ini termasuk penilaian atau sifat fizikal cecair, darah, virus dan lain-lain sifat halangan:

• Penembusan darah sintetik
• Penembusan virus
• Kesan semburan
• Tekanan hidrostatik / Ketahanan terhadap penembusan cecair
• Rintangan terhadap penembusan bakteria basah dan mikroba kering
• Penilaian kekuatan pecah (basah dan kering)
• Ujian tegangan (basah dan kering)
• Penumpahan zarah atau priming
• Ujian biokompatibiliti
• Ujian mudah terbakar

Ujian ini boleh dilakukan untuk pengesahan awal dan penilaian prestasi produk; namun, pemantauan produk yang berterusan juga harus dikaji dan dinilai semula secara berkala.

Ujian Topeng Muka Pembedahan dan Penggunaan Umum

Pengeluar perubatan topeng perubatan dan topeng penggunaan am mesti mengikut ASTM F2100 (pengemukaan AS) dan EN 14683 untuk penandaan CE (pengemukaan EU). EUROLABmenawarkan kajian kecekapan penapisan organisma yang berdaya maju (bakteria dan virus, BFE/VFE), kajian kecekapan penapisan zarah lateks (PFE), penembusan darah sintetik untuk topeng darah perubatan, tekanan berbeza, mudah terbakar, kebersihan mikrob dan perkhidmatan ujian biokeserasian.

Ujian Pencegahan Topeng Pernafasan (NIOSH)

Topeng pembedahan kebanyakannya dipakai untuk mengelakkan zarah dari mulut pemakai daripada bersentuhan dengan orang lain. Alat pernafasan mempunyai kesesuaian yang ketat dan digunakan untuk melindungi pemakai daripada zarah berbahaya yang bersentuhan dengannya. Untuk menyokong pengeluar topeng perubatan atau alat pernafasan yang mendapatkan pensijilan NIOSH EUROLABMenyediakan ujian pra-pensijilan untuk menyokong tuntutan label pengilang dan penyerahan kelulusan pemasaran menurut 42 CFR Bahagian 84. Perkhidmatan termasuk penyedutan/pengeluaran, natrium klorida (NaCl) dan dioktil ftalat. (DOP) sifat penapisan dan ujian kebocoran injap.

Ujian Sarung Tangan

Untuk pengeluar getah asli dan sarung tangan sintetik gred perubatan EUROLAB, menilai kajian kebocoran sarung tangan, penembusan virus, ujian tegangan (berumur dan tidak berumur), kajian serbuk sisa (berumur dan tidak berumur), ujian rintangan tusukan, dan pengesahan dimensi fizikal. Ujian lateks (ELISA) ditawarkan melalui makmal pihak ketiga yang berkelayakan. Kajian penjagaan sarung tangan FDA AS dan sokongan projek juga tersedia untuk pengeluar sarung tangan.

Ujian Prestasi Penghalang Lain

Sebilangan besar ujian yang dibuat untuk topeng dan gaun boleh digunakan untuk menilai bahan penapis stok rata dan penapis bekas tertutup yang lain. Kajian prestasi penghalang tambahan, termasuk kajian fizikal dan swasta, tersedia berdasarkan permintaan.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Halangan Pelindung dan Ujian Prestasi Bahan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.