Uji kebocoran pengekstrakan jisim adalah kaedah ujian deterministik untuk ujian Container Closure Integrity (CCI). Kaedah ujian CCI digunakan dalam kajian kestabilan, ujian kawalan kualiti pengeluaran rutin dan pengesahan produk baru.
Ujian ini sesuai untuk bekas hingga diameter maksimum 42 mm dan panjang maksimum 78 mm, jarum suntik 1-3 mL dan alat penyuntik automatik hingga 19.5 cm. Ukuran kebocoran yang disahkan adalah 2 atau 5 mikron bergantung pada kaedahnya.
Bahan ujian diletakkan di bawah vakum dalam Mass Extract Tester dan memeriksa kebocoran. Nilai aliran jisim di bawah ambang kebocoran yang telah ditentukan dilaporkan sebagai "melintasi" dan nilai di atas ambang kebocoran yang telah ditentukan dilaporkan sebagai "gagal". Ujian ini mewakili proses yang menentukan untuk menilai integriti penutupan kontena.
Kelebihan melakukan Pengekstrakan Massa termasuk masa pemulihan yang cepat, potensi pencemaran silang yang minimum, masalah matriks ubat yang dikurangkan dan keserasian sistem ujian, keperluan pensampelan yang dikurangkan (tidak diperlukan sampel kawalan tambahan), dan ujian yang tidak merosakkan yang memungkinkan pengujian semula dan pengesahan yang gagal. Hasil ujian dan nilai aliran jisim dilaporkan.
EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Kebocoran Pengekstrakan Jisim Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
