Amalan Standard ASTM F2503-05 untuk Menanda Peranti Perubatan dan Item Lain untuk Keselamatan dalam Persekitaran Resonans Magnet

ASTM F2503-05, diterbitkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), menerangkan amalan standard untuk menanda peranti perubatan dan peralatan lain untuk menunjukkan keselamatannya dalam persekitaran resonans magnetik (MR). Tujuan utama aplikasi ini adalah:

• Membenarkan item yang dibawa ke dalam persekitaran resonans magnetik (MR) ditandakan secara kekal untuk menunjukkan persekitaran resonans magnetik (MR) yang mana item tertentu boleh terdedah dengan selamat.ama.
• Mengesyorkan maklumat yang perlu disertakan dalam markup.

Walau bagaimanapun, menanda terus pada produk tidak dianggap praktikal untuk implan dan beberapa peranti perubatan lain. Dalam situasi sedemikian di mana penandaan langsung tidak praktikal, amalan ini mengesyorkan memasukkan penandaan ke dalam pelabelan dan kad maklumat pesakit.

Pengimejan resonans magnetik (MR) tisu tiruan tidak dianggap sebagai isu keselamatan dan oleh itu tidak dilindungi oleh aplikasi ini.

Piawaian ASTM F2503-05 tidak bertujuan untuk menangani semua, jika ada, kebimbangan keselamatan yang berkaitan dengan penggunaannya. Dalam hal ini, adalah menjadi tanggungjawab pengguna standard ini untuk mengambil langkah berjaga-jaga keselamatan dan kesihatan yang sesuai sebelum digunakan dan untuk menentukan kebolehgunaan sekatan peraturan.

Selaras dengan piawaian ASTM F2503-05, adalah penting untuk melabelkan peranti perubatan sebagai selamat dalam persekitaran resonans magnetik (MR), resonans magnetik bersyarat dan resonans magnetik tidak selamat, contohnya, untuk memastikan kesihatan pesakit dengan implan dalam magnet. persekitaran resonans dan untuk mengelakkan kecederaan serius. Pesakit, juruteknik resonans magnetik, dan ahli radiologi harus mengetahui tentang implan dalam pesakit dan pelabelan pengimejan resonans magnetik (MRI) implan sebelum pengimbasan. Pelabelan MRI kini diperlukan untuk semua implan serasi.

Pelabelan keselamatan pengimejan resonans magnetik (MRI) kini diiktiraf sebagai komponen pengurusan risiko yang bertanggungjawab untuk peranti dan peralatan perubatan.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami menyediakan perkhidmatan ujian standard untuk penandaan keselamatan peranti perubatan dan item lain dalam persekitaran resonans magnetik dalam skop standard ASTM F2503-05, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju. juga memberi.