Implantasi dengan Ujian Histopatologi

Implantasi dengan histopatologi menentukan kesan tempatan dari biomaterial yang dimaksudkan untuk digunakan dalam alat perubatan. Ujian ini berlaku untuk pepejal / tidak boleh diserap, tidak pejal (bahan berpori, cecair, gel, pasta dan zarah) atau alat yang boleh dihancurkan dan / atau boleh diserap (pepejal atau tidak padat). Ujian ini membolehkan pengeluar menilai kesan bahan yang ditanam pada tisu sekitarnya.

Dalam menentukan masa produk ujian akan ditanam, perkara berikut harus dipertimbangkan: pendedahan intramuskular (intramuskular, subkutan, atau tulang) di mana alat itu ditanam, dan berapa lama peranti mesti mencapai tindak balas biologi keadaan stabil terhadap produk ujian implan.

Pemerhatian autopsi kasar akan dibuat dan tapak implan akan dituai dan disiapkan untuk pemeriksaan patologi. Histopatologi diperlukan untuk memenuhi keperluan ISO. Ujian implantasi mematuhi piawaian ISO 10993-6 dan ISO 10993-12.

Piawaian yang berkenaan

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Ciri Contoh

• Jalur SCX610: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX615: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX620: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX625: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX630: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX635: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX640: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX645: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX650: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX653: 20, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• Jalur SCX655: 14, 1 x 1 x 10 mm. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Implantasi dengan Ujian Histopatologi Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.