Ujian Sterilisasi Etilena Oksida (EO)

Pengesahan Sterilisasi Etilena Oksida

Pengesahan Sterilisasi Etilena Oksida (EO) dirancang untuk membantu pengilang dalam proses proses pensterilan yang memberikan tahap jaminan kemandulan yang sesuai dan memastikan pengulangan bagi setiap jenis produk yang dikembangkan. Semua jenis produk, sama ada disterilkan di rumah atau dengan pensterilan kontrak, mesti diperakui untuk memastikan pematuhan dengan standard nasional dan antarabangsa.

Keperluan untuk Pengesahan Pensterilan EO digariskan dalam ANSI/AAMI/ISO 11135. Pelbagai TIR AAMI juga menyediakan panduan untuk memenuhi keperluan standard pensterilan. EUROLABpakar dalam pengesahan pensterilan etilena oksida dan kami boleh bekerjasama dengan anda dan banyak kemudahan pensterilan kontrak sepanjang keseluruhan proses, daripada pengeluaran protokol hingga penyiapan laporan akhir

Piawaian yang berkenaan

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• AAMI TIR14
• AAMI TIR16
• AAMI TIR28

EUROLAB pakar telah melakukan beratus-ratus Pengesahan Pensterilan Etilena Oksida. Kumpulan kerja jawatankuasa AAMI/ST/WG 01 untuk pensterilan EO industri, audit penunjuk biologi AAMI/ST/WG 04, sisa pensterilan AAMI/ST/WG 63, perintang AAMI/ST/WG 91 dan penguji proses AAMI/ST/WG 92 membuat.

Pakar pensterilan kami akan memandu anda melalui ujian pencegahan dan pengembangan kitaran, serta proses pengesahan, pemantauan rutin dan syarat pengesahan semula. Kami memberikan laporan akhir all-in-one dengan protokol disesuaikan dan data kitaran, kajian pengedaran suhu / kelembapan, salinan protokol, ringkasan proses dan semua hasil ujian untuk rujukan mudah.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Sterilisasi Etilena Oksida (EO) Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.