Peralatan Anestetik dan Pernafasan ISO 15001 - Keserasian dengan Oksigen

Piawaian ISO 15001, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan untuk keserasian oksigen bahan, komponen dan peranti untuk aplikasi anestetik dan pernafasan yang boleh bersentuhan dengan oksigen dalam keadaan biasa atau sekiranya berlaku kegagalan tunggal pada tekanan gas lebih tinggi daripada 50 kPa. Selain itu, piawaian ini mengandungi amalan am untuk menjalankan analisis risiko, termasuk pemilihan bahan dan komponen berdasarkan data yang tersedia mengenai keserasian oksigen dan pertimbangan ketoksikan produk pembakaran atau penguraian.

Aspek keserasian yang ditangani oleh piawaian itu termasuk kebersihan, ketahanan terhadap pencucuhan, dan ketoksikan produk pembakaran atau penguraian semasa reka bentuk, pembuatan, penyelenggaraan dan pelupusan.

Piawaian ISO 15001 digunakan untuk peralatan anestetik dan pernafasan dalam skop piawaian ISO/TC 121. Contohnya, sistem saluran paip gas perubatan, pengawal selia tekanan, unit terminal, unit bekalan perubatan, sambungan fleksibel, meter aliran, stesen kerja anestesia dan ventilator paru-paru dilindungi oleh piawaian ini.

Oksigen, tulen atau bercampur dengan gas perubatan lain, digunakan secara meluas dalam aplikasi perubatan. Kakitangan klinik dan pesakit secara amnya berisiko mengalami kecederaan serius jika kebakaran berlaku dalam suasana yang diperkaya dengan oksigen, kerana ia berada berdekatan dengan peranti yang digunakan dengan oksigen. Kebakaran ini biasanya disebabkan oleh haba yang dihasilkan oleh pemampatan, dan kehadiran hidrokarbon dan bahan cemar zarah memudahkan pencucuhan. Sesetengah produk pembakaran, seperti beberapa bukan logam seperti plastik, elastomer dan pelincir, adalah toksik. Oleh itu, pesakit yang berada jauh dari peralatan ini dan menerima oksigen daripada sistem saluran paip gas perubatan menderita apabila masalah berlaku. Mengurangkan atau mencegah risiko ini bergantung pada pemilihan bahan yang sesuai, kaedah pembersihan, dan reka bentuk dan pembuatan peralatan yang betul agar serasi dengan oksigen di bawah syarat penggunaan.

Piawaian antarabangsa ini mengandungi cadangan untuk pemilihan bahan yang digunakan dalam persekitaran oksigen dan diperkaya oksigen dan pembersihan komponen yang diperbuat daripadanya.

Organisasi kami juga menyediakan peralatan anestetik dan pernafasan, perkhidmatan ujian keserasian oksigen dalam skop piawaian ISO 15001, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor. .