Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria - Virus (BFE / VFE)

Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE) dilakukan pada penyaringan bahan dan peranti yang dirancang untuk melindungi terhadap aerosol biologi seperti topeng muka, gaun pembedahan, topi, dan penapis udara.

Ujian ini digunakan untuk aplikasi FDA 510(k) untuk topeng pembedahan, diperlukan untuk ASTM F2100 dan EN 14683, dan mematuhi ASTM F2101 dan EN14683. EUROLAB kakitangan membantu membangunkan kaedah ujian ini, jadi mereka mempunyai banyak pengalaman untuk ujian ini. Kami boleh menyediakan perkhidmatan sehenti untuk semua keperluan ujian ASTM F2100 dan EN 14683.

Piawaian yang berkenaan

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

Ciri Contoh

• BFE101: Minimum 5 disyorkan; setiap sampel hendaklah berupa kepingan rata 4 x 4 inci (10 x 10 cm) atau topeng muka penuh
• BFE110: Sekurang-kurangnya 5 sampel disyorkan; Sampel berasingan diperlukan untuk BFE dan delta p. Setiap sampel hendaklah berupa lembaran rata 4 x 4 inci (10 x 10 cm) atau topeng muka penuh.
• BFE125: Sekurang-kurangnya 3 sampel disyorkan; setiap sampel mestilah minimum 4 x 4 inci (10 x 10 cm) atau penapis yang lengkap
• VFE110: Sekurang-kurangnya 5 sampel disyorkan; setiap sampel mestilah minimum 4 x 4 inci (10 x 10 cm)
• VFE125: Sekurang-kurangnya 3 sampel disyorkan; setiap sampel mestilah minimum 4 x 4 inci (10 x 10 cm) atau penapis yang lengkap

Kecekapan Penapisan Bakteria (BFE)

Ujian kecekapan penapisan bakteria menentukan kecekapan penapisan dengan membandingkan bilangan kawalan bakteria dengan nombor sisa ujian bahan. Ujian ini dijalankan menggunakan Staphylococcus aureus sebagai organisma cabaran. Selepas pra-penyejukan media penapisan, penggantungan cecair S. aureus di aerosolized dan dihantar ke medium filtrate pada kadar aliran malar sebanyak 28.3 liter per minit (LPM) atau 1 meter padu per minit (CFM).

Titisan aerosol diambil dari sampel enam tahap Andersen untuk pengumpulan. Bilangan titisan aerosol bakteria yang bersentuhan dengan media penapis ditentukan dengan melakukan kawalan ujian dalam sistem ujian tanpa media saringan. Kawalan kesukaran dikekalkan pada 3.0-0.3 unit pembentuk koloni (CFU) dengan ukuran partikel purata (MPS) 1700 ± 3000 µm. Ini membolehkan kecekapan penapisan dilaporkan hingga> 99,9%.

Ujian BFE menawarkan beberapa kelebihan berbanding ujian kecekapan penapisan lain. Ia telah digunakan selama bertahun-tahun dengan sedikit atau tiada pengubahsuaian dan menyediakan rujukan standard untuk perbandingan bahan penapisan. Saiz zarah purata boleh dikawal ketat dan bersaiz dengan menggunakan zarah Andersen zarah berdaya maju yang membolehkan analisis langkah demi langkah. Prosedur BFE dapat diulang dan mencipta cabaran yang lebih serius untuk kebanyakan peranti penapisan daripada yang diharapkan dalam penggunaan biasa. Banyak bahan boleh dinilai dalam masa yang agak singkat.

Ujian BFE biasanya dilakukan bersamaan dengan ujian Tekanan Berbeza (Delta P).

Kami mengesyorkan kaedah Meningkatkan Kesukaran untuk penapis terbina dalam. Prosedur ini menggunakan kepekatan kepekatan yang lebih tinggi untuk dihantar ke setiap bahan ujian. Pengukuran kecekapan penapisan dapat ditentukan hingga> 99.9999%.

Meningkatkan Kesuburan Pencemaran Penapis Bakteria (BFE)

Peningkatan Ujian Kecekapan Bakterial menentukan kecekapan penapisan dengan membandingkan nombor kawalan bakteria dengan nombor bahan buangan ujian. Ujian ini dijalankan menggunakan Staphylococcus aureus sebagai organisma cabaran. Suspensi cair S. aureus di aerosolized dan dimasukkan ke dalam medium penapisan pada kadar aliran malar sebanyak 30 liter per minit (LPM).

Titisan aerosol dikumpulkan secara selari dalam semua kesan kaca (AGI). Kesukaran diberikan pada selang satu minit dan pengambilan sampel AGI dilakukan selama dua minit untuk membersihkan ruang aerosol. Titer cecair ujian ditentukan menggunakan teknik piawai plat dan / atau teknik penapisan membran. Bilangan titisan aerosol bakteria yang bersentuhan dengan media penapis ditentukan dengan menguji tanpa media penapis dalam sistem ujian. Kontrol persegi dikekalkan pada 1 x 10 6 unit pembentuk koloni (CFU) dengan ukuran zarah purata (MAS) 3.0 ± 0.3 μm. Ini membolehkan kecekapan penapisan dilaporkan hingga> 99.9999%.

Ujian BFE yang meningkat menawarkan beberapa kelebihan berbanding ujian kecekapan penapisan lain. Ia telah digunakan selama bertahun-tahun dengan sedikit atau tiada pengubahsuaian dan menyediakan rujukan standard untuk perbandingan bahan penapisan. Prosedur BFE yang meningkat adalah sangat berulang, mudah dilakukan, dan mencipta cabaran yang lebih serius daripada yang diharapkan dalam kebanyakan peranti penapisan.

Kecekapan Penularan Virus (VFE)

Ujian Kecekapan Penapisan Viral (VFE) mengikuti prosedur yang sama dengan BFE, kecuali bahawa organisma kesukaran yang digunakan adalah bakteriofasa phiX174.

Kawalan kesukaran dikekalkan pada 3.0-0.3 unit pembentuk plak (PFU) dengan ukuran zarah rata-rata (MPS) 1100 ± 3300 µm. Ini membolehkan kecekapan penapisan dilaporkan hingga> 99,9%.

Peningkatan Kecekapan Penularan Virus Tugas (VFE)

Ujian VFE yang meningkat mengikuti prosedur yang sama seperti BFE, kecuali organisma kesukaran yang digunakan adalah bakteriaofase phiX174.

Alat kawalan persegi dikekalkan pada ≥1 x 10 6 unit pembentuk plat (PFU) dengan ukuran partikel purata (MAS) 3.0 ± 0.3 μm. Ini membolehkan kecekapan penapisan dilaporkan hingga> 99,9999%

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Kecekapan Penapisan Bakteria - Virus (BFE / VFE) Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.