EN ISO 5359 Pemasangan Sambungan Fleksibel Tekanan Rendah (Pemasangan Hos) untuk Digunakan dengan Sistem Gas Perubatan

EN ISO 5359, Himpunan penyambung fleksibel tekanan rendah (himpunan hos) untuk digunakan dengan sistem gas perubatan, yang berasal sebagai piawaian Eropah dan kemudiannya diterbitkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menetapkan keperluan khusus untuk pemasangan tekanan tinggi untuk digunakan dengan sistem bekalan gas konvensional untuk aplikasi perubatan. Piawaian ini termasuk arahan pembelian untuk reka bentuk, pembuatan, spesifikasi dan ujian pemasangan hos yang digunakan untuk menghantar gas perubatan yang disenaraikan dalam jadual yang disediakan dalam piawaian.

Pemasangan hos dengan penyambung yang ditakrifkan dalam piawaian ini dan ditunjukkan dalam rajah bertujuan untuk digunakan dalam situasi berikut:

• Antara unit terminal saluran paip dan peralatan perubatan
• Antara sistem saluran paip tetap dan unit terminal sistem tempat pengguna melakukan operasi sambungan dan pemotongan
• Antara unit terminal pada penghujung sistem saluran paip tetap dan unit terminal kedua atau soket sambungan cepat
• Untuk sambungan antara sumber kecemasan dan sistem saluran paip tetap
• Untuk sambungan antara pengatur tekanan gas perubatan dan peralatan perubatan

Sesetengah jenis peralatan termasuk pemasangan hos yang dipasang secara dalaman yang tidak boleh dikeluarkan oleh pengguna atau diservis tanpa membuka peralatan. Contohnya, rel atas dan beberapa boom lengan berengsel. Ini adalah di luar skop piawaian ini. Selain itu, piawaian ini tidak termasuk keperluan kekonduksian elektrik.

Untuk tujuan piawaian ini, takrifan berikut digunakan:

• Pemasangan penyambung fleksibel tekanan rendah (pemasangan hos): Pemasangan yang terdiri daripada hos dengan penyambung bekalan dan peralatan khusus gas yang dipasang secara kekal dan direka untuk penghantaran gas perubatan pada tekanan antara 300 kPa dan 1400 kPa dan untuk digunakan dengan perkhidmatan vakum pada tekanan antara 40 kPa dan 90 kPa di bawah tekanan atmosfera.
• Penyambung bekalan: Bahagian khusus gas pada pemasangan hos yang membolehkannya disambungkan kepada sumber gas.
• Penyambung peralatan: Bahagian khusus gas pada pemasangan tiub yang bersambung kepada peralatan perubatan, unit terminal atau pipet tetap.
• Gas perubatan: Sebarang campuran gas atau gas yang bertujuan untuk diberikan kepada pesakit untuk tujuan terapeutik, diagnostik atau profilaksis atau untuk instrumentasi pembedahan.
• Sistem bekalan gas perubatan: Merujuk kepada sama ada:
  • Sistem saluran paip gas perubatan yang tidak mudah terbakar termasuk sistem bekalan pusat, peralatan kawalan, sistem pengagihan saluran paip dan unit terminal pada titik di mana gas perubatan atau vakum tidak mudah terbakar boleh dikawal.
  • Sebarang pemasangan lain yang tidak mempunyai sistem saluran paip kekal tetapi menggunakan sumber bekalan gas perubatan lengkap dengan pengawal selia tekanan.
• Unit terminal: Peranti alur keluar (masuk vakum) dalam sistem bekalan gas perubatan yang melaluinya pengguna melakukan operasi sambungan dan pemotongan.
• Pemasangan tiub: Ia adalah bahagian penyambung yang ditolak ke dalam lubang (lumen) tiub dan tetap.
• Pengganding pantas: Sepasang komponen khusus gas berulir yang boleh dipasang dengan mudah dan cepat dengan satu atau kedua-dua tangan, tanpa menggunakan alatan. Ini biasanya terdiri daripada probe dan soket dengan injap kawalan.
• Penyambung sistem keselamatan indeks diameter: Rangkaian komponen lelaki dan perempuan bertujuan untuk mengekalkan kekhususan gas dengan memperuntukkan jahitan diameter yang berbeza kepada penyambung mengawan bagi setiap gas.
• Penyambung skru tidak boleh ditukar ganti: Rangkaian komponen lelaki dan perempuan yang bertujuan untuk mengekalkan kekhususan gas dengan memperuntukkan satu set diameter berbeza dan benang tangan kiri atau kanan kepada penyambung mengawan bagi setiap gas tertentu.
• Injap sehala pemasangan hos: Injap yang biasanya tertutup dan membenarkan aliran dalam kedua-dua arah apabila dibuka dengan memasukkan penyambung khusus gas yang sesuai.
• Khusus gas: Mempunyai ciri yang menghalang pertukaran, sekali gus membenarkan penugasan kepada hanya satu perkhidmatan gas atau vakum.
• Tekanan kerja maksimum: Tekanan maksimum di mana pemasangan hos bertujuan untuk digunakan.

Semua komponen dan pemasangan hos mesti dibekalkan dengan bersih dan bebas daripada minyak, gris dan bahan zarah. Langkah berjaga-jaga mesti diambil untuk mengekalkan kebersihan semasa pengangkutan dan penyimpanan.

Sebarang kaedah pembersihan dan nyahgris yang secara automatik membuang semua kotoran permukaan dan hidrokarbon dan tidak meninggalkan sisanya sendiri boleh digunakan. Kaedah pembersihan kimia biasanya memerlukan proses pencucian dan pengeringan bahagian bawah untuk mengeluarkan sisa.

Cadangan untuk bahan yang digunakan dalam pembinaan perhimpunan am disertakan dalam lampiran standard.

Apabila menguji hos dan pemasangan hos untuk menilai pematuhan dengan keperluan piawaian ini, peraturan berikut harus digunakan semasa menjalankan ujian:

• Persekitaran ujian mestilah udara perubatan
• Semua ujian mesti dijalankan pada suhu 23 darjah tambah/tolak 2 darjah.

Keperluan yang dinyatakan dalam piawaian ini untuk hos mesti dipenuhi untuk setiap kumpulan hos yang dibekalkan, menggunakan sekurang-kurangnya satu sampel berbeza untuk setiap ujian. Apabila digunakan atau disimpan di dalam bilik dengan suhu yang berbeza-beza, penjagaan mesti diambil untuk memastikan hos mempunyai masa yang mencukupi untuk mencapai suhu ambien yang diperlukan. Pengguna pemasangan hos harus sedar bahawa bahan tertentu menjadi lembut pada suhu melebihi 25°C, meningkatkan kemungkinan hos berkerut, ubah bentuk dan tersumbat.

Diameter dalam hos mesti mematuhi ISO 1307. Diameter dalam nominal hos mesti dilaraskan untuk memenuhi keperluan negara untuk penurunan tekanan dan aliran gas perubatan. Hos vakum mesti mempunyai diameter dalam minimum 6,3 mm.

Apabila diuji mengikut piawaian ini, tekanan pecah minimum hos yang digunakan dalam semua perkhidmatan selain daripada vakum, menurut ISO 1402, hendaklah 5000 kPa (50 bar) atau empat kali tekanan kerja reka bentuk, yang mana lebih besar.

Apabila diuji mengikut piawaian ini, hos hendaklah mematuhi keperluan berikut: apabila tekanan dinaikkan daripada 50 kPa kepada 1400 kPa, peningkatan diameter luar tidak boleh melebihi 5 peratus daripada diameter asal.

Hos yang tidak disokong dan tidak bertekanan mesti boleh dibentuk kepada jejari bahagian dalam sepuluh kali diameter dalam hos tanpa kekusutan yang kelihatan.

Apabila diuji untuk fleksibiliti mengikut piawaian ini, pengurangan aliran tidak boleh melebihi 10 peratus dan hos tidak boleh menunjukkan ubah bentuk yang boleh dilihat.

Apabila diuji seperti yang diterangkan dalam piawaian ISO 8033, kekuatan lekatan hendaklah sekurang-kurangnya 1,6 kN/m.

Apabila diuji menggunakan tekanan ujian 1400 kPa, seperti yang diterangkan dalam piawaian ISO 1402, perubahan panjang pada tekanan ujian tidak boleh melebihi tambah/tolak 5 peratus.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian EN ISO 5359 untuk "Pemasangan sambungan fleksibel tekanan rendah (pemasangan hos) untuk digunakan dengan sistem gas perubatan."