Piawaian IEC 60601-1-1 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC) terpakai kepada keselamatan sistem elektrik perubatan. Ia menerangkan keperluan keselamatan yang diperlukan untuk menyediakan perlindungan kepada pesakit, pengendali dan persekitaran.
Piawaian adalah bahagian penting dalam reka bentuk dan pembangunan produk dan sangat penting dalam amalan perubatan. Piawaian reka bentuk perubatan telah berkembang sejak beberapa tahun kebelakangan ini untuk merangkumi metodologi dan pengesahan reka bentuk, penilaian keselamatan dan risiko, pelaksanaan dan banyak lagi. Dalam konteks ini, piawaian perubatan IEC 60601-1 dan kesannya terhadap reka bentuk bekalan kuasa juga penting.
Piawaian IEC 60601-1 mentakrifkan keperluan umum dalam satu siri piawaian yang menangani keperluan keselamatan dan prestasi penting peralatan elektrik perubatan. Keserasian elektromagnet (EMC) antara peralatan elektrik perubatan dan peralatan elektronik lain adalah penting dalam hal ini. Piawaian IEC 60601 ialah satu set piawaian teknikal untuk keselamatan dan keberkesanan peralatan elektrik perubatan.
Piawaian IEC 60601-1-1 digunakan untuk keselamatan sistem elektrik perubatan. Sistem ini ialah gabungan item peralatan, sekurang-kurangnya satu daripadanya mestilah peralatan elektrik perubatan dan disambungkan melalui ketersambungan berfungsi atau penggunaan berbilang soket mudah alih. Ia menerangkan keperluan keselamatan yang diperlukan untuk menyediakan perlindungan kepada pesakit, pengendali dan persekitaran.
Piawaian ini merangkumi keperluan keselamatan asas dan prestasi penting yang terpakai secara amnya untuk peralatan elektrik perubatan. Bagi jenis peralatan elektrik perubatan tertentu, keperluan ini ditambah dengan keperluan khusus sama ada jaminan atau piawaian tertentu. Sekiranya terdapat piawaian tertentu, piawaian ini tidak boleh digunakan secara bersendirian.
Piawaian siri IEC 60601 memfokuskan kepada tiga kesan fisiologi utama elektrik pada tubuh manusia: kesan pemanasan, kesan magnet dan kesan kimia.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk sistem elektrik perubatan, dalam skop piawaian IEC 60601-1-1, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
