IEC 62353 Peralatan Elektrik Perubatan - Pengujian dan Pengujian Berulang Selepas Pembaikan Peralatan Elektrik Perubatan

Dalam piawaian IEC 62353 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), kaedah ujian untuk penilaian peralatan elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan ditakrifkan. Piawaian ini juga termasuk ujian berulang untuk menilai keselamatan peralatan atau bahagian sistem tersebut dengan mematuhi piawaian IEC 60601-1 dan pindaannya, sebelum pentauliahan, selepas penyelenggaraan, pemeriksaan, servis dan pembaikan.

Untuk peralatan perubatan yang tidak mematuhi piawaian IEC 60601-1, keperluan ini digunakan dengan mengambil kira piawaian keselamatan untuk reka bentuk dan maklumat dalam arahan penggunaan peralatan tersebut. Piawaian ini mengandungi jadual dengan nilai yang dibenarkan untuk versi berbeza piawaian IEC 60601-1. Untuk tujuan piawaian ini, penggunaan kaedah pengukuran adalah bebas daripada versi peralatan perubatan atau sistem perubatan yang direka bentuknya.

Piawaian ini tidak digunakan untuk pemasangan sistem perubatan. Untuk pemasangan sistem perubatan, standard IEC 60601-1 terpakai (IEC 60601-1 Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan am untuk keselamatan).

Piawaian IEC 62353 tidak mentakrifkan keperluan untuk pembaikan, penggantian dan pengubahsuaian peralatan perubatan atau sistem perubatan. Semua penyelenggaraan, pemeriksaan, servis dan pembaikan yang dilakukan mengikut arahan pengilang memastikan pematuhan dengan standard yang digunakan untuk reka bentuk peralatan. Jika tidak, pematuhan dengan keperluan yang berkenaan hendaklah dinilai dan disahkan sebelum ujian piawaian ini dijalankan. Piawaian ini juga digunakan untuk ujian selepas pembaikan.

Semakan teknikal berikut telah dibuat dalam kemas kini terkini kepada standard ini:

• Pengukuran semasa kebocoran berdasarkan konfigurasi ujian yang diperoleh daripada piawaian IEC 60601-1, Pernyataan bahawa terdapat kaedah alternatif yang dibenarkan disertakan dalam penerangan bermaklumat.
• Keperluan rintangan bumi pelindung untuk sistem perubatan yang menggunakan pelbagai soket telah disemak untuk mengambil kira piawaian IEC 60601-1 mengenai nilai selamat yang dibenarkan bagi rintangan bumi pelindung peralatan yang dipalamkan.
• Nilai rintangan penebat minimum yang dijangkakan disertakan dalam jadual.
• Urutan ujian dalam Lampiran B telah disusun semula.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan ujian berulang untuk peralatan elektrik perubatan dan perkhidmatan ujian selepas pembaikan peralatan elektrik perubatan, dalam skop piawaian IEC 62353, dengan terlatihnya. dan kakitangan pakar serta peralatan teknologi canggih. .