EN ISO 7396 Sistem Saluran Paip Gas Perubatan

Piawaian "EN ISO 7396 Medical gas pipeline systems", yang berdasarkan piawaian Eropah dan kemudiannya diterbitkan oleh International Organization for Standardization (ISO), terdiri daripada subseksyen berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

• Piawaian "EN ISO 7396-1 Bahagian 1: Sistem saluran paip untuk gas perubatan termampat dan vakum" menerangkan keperluan berikut untuk reka bentuk, pemasangan, fungsi, prestasi, ujian, pentauliahan dan dokumentasi sistem saluran paip yang digunakan dalam kemudahan penjagaan kesihatan:
  • oksigen
  • Nitrous oksida
  • udara perubatan
  • karbon dioksida
  • Campuran oksigen/nitrogen oksida
  • Campuran helium/oksigen
  • Oksigen 93
  • Gas dan campuran gas dikelaskan sebagai peranti perubatan, gas dihantar ke peranti perubatan atau direka bentuk untuk tujuan perubatan, atau gas dan campuran gas untuk kegunaan perubatan yang tidak dinyatakan di atas
  • Udara untuk mengendalikan instrumen pembedahan
  • Nitrogen untuk kuasa instrumen pembedahan
  • vakum

Peraturan serantau atau kebangsaan mungkin melarang pengedaran campuran oksigen/nitrogen oksida dalam sistem saluran paip gas perubatan. Sistem pembersihan dan pelupusan gas anestetik dilindungi oleh ISO 7396-2.

Piawaian ini termasuk keperluan untuk pertukaran antara komponen sistem bekalan, sistem pengagihan saluran paip, sistem kawalan, sistem pemantauan dan penggera, dan sistem gas/vakum yang berbeza. Piawaian ini menetapkan keperluan keselamatan untuk sistem saluran paip yang digunakan dalam kedua-dua kemudahan penjagaan kesihatan awam dan swasta.

Piawaian ini digunakan untuk semua kemudahan penjagaan kesihatan, tanpa mengira jenis, saiz, lokasi atau julat perkhidmatan. Ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada:

• Kemudahan penjagaan kesihatan penjagaan akut
• Kemudahan penjagaan kesihatan berterusan pesakit dalaman
• Kemudahan penjagaan jangka panjang
• Penyedia berasaskan komuniti
• Klinik pesakit luar dan pesakit luar (cth., pembedahan harian, klinik endoskopi dan pejabat doktor)

Piawaian ini juga boleh digunakan sebagai rujukan untuk sistem saluran paip untuk gas perubatan dan vakum yang bertujuan untuk pemasangan di lokasi selain daripada kemudahan penjagaan kesihatan.

Piawaian ini digunakan untuk sistem bekalan oksigen yang berbeza berikut:

• Sistem pemakanan di mana semua sumber suapan membekalkan oksigen (dalam kes ini, kepekatan oksigen melebihi 99 peratus).
• Sistem pemakanan di mana semua sumber suapan membekalkan oksigen 93 (dalam kes ini, kepekatan oksigen boleh berbeza antara 90 dan 96 peratus).

Campuran oksigen 93 dan oksigen boleh disediakan oleh sistem bekalan gas perubatan. Dalam kes ini, kepekatan gas mungkin berbeza dari 90 peratus hingga lebih daripada 99 peratus.

Piawaian ini juga digunakan untuk:

• Perluasan sistem pengagihan saluran paip sedia ada
• Menggantikan sistem pengagihan saluran paip sedia ada
• Pengubahsuaian atau penggantian sistem bekalan atau sumber bekalan.

Penumpu oksigen yang digunakan di rumah berada di luar skop piawaian ini.

• Piawaian “EN ISO 7396-2 Bahagian 2: Sistem pembersihan dan pelupusan gas anestetik” menerangkan keperluan untuk reka bentuk, pemasangan, fungsi, prestasi, dokumentasi, ujian dan pentauliahan sistem sisa pembersihan gas anestetik untuk memastikan keselamatan pesakit dan meminimumkan pendedahan operator dan orang lain kepada gas dan wap anestetik.

Piawaian ini termasuk keperluan untuk peranti kuasa, sistem saluran paip, prestasi, tidak boleh tukar ganti antara komponen penting, dan pencegahan sambungan silang antara sistem pembersihan pembersihan gas anestetik dan sistem saluran paip gas dan vakum perubatan.

Dalam piawaian ini, istilah "talian paip" hanya merujuk kepada saluran paip yang merupakan sebahagian daripada sistem penghapusan gas anestetik khusus. Piawaian ini hanya terpakai kepada sistem penghapusan yang bertujuan untuk disambungkan melalui unit terminal sistem penghapusan gas anestetik yang mematuhi ISO 9170-2 dan kepada sistem penerima penghapusan gas anestetik yang mematuhi ISO 8835-3.

Piawaian ini juga digunakan untuk:

• Perluasan sistem pembuangan gosok gas anestetik yang ada
• Penggantian sistem pelupusan pembersihan gas anestetik sedia ada
• Penggantian atau penggantian peranti kuasa

Piawaian ini terpakai kepada unit pembahagian yang bertujuan untuk menjadi komponen sistem bekalan gas perubatan untuk udara perubatan yang menyalurkan sistem pengagihan saluran paip gas perubatan yang mematuhi ISO 7396-1.

Bilangan unit pembahagian dalam sistem bekalan udara perubatan dan gabungannya dengan sumber bekalan lain (cth. manifold silinder) untuk memastikan sistem bekalan terdiri daripada sekurang-kurangnya tiga sumber bekalan berada di luar skop piawaian ini.

Keperluan untuk sistem bekalan udara perubatan disertakan dalam piawaian ISO 7396-1.

• Piawaian "EN ISO 7396-4 Bahagian 4: Unit pemampat udara" digunakan untuk unit pemampat udara yang direka untuk menghasilkan udara perubatan daripada udara ambien. Piawaian ini digunakan untuk unit pemampat udara yang direka bentuk sebagai komponen sistem bekalan gas perubatan untuk udara perubatan yang membekalkan sistem pengagihan saluran paip gas perubatan mengikut ISO 7396-1. Piawaian ini kini dalam versi draf dalam penilaian. Ia belum lagi menjadi piawaian rasmi, tetapi telah dicadangkan dan diterbitkan oleh Pertubuhan Piawaian Eropah.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian kepada perniagaan mengikut piawaian Sistem Paip Gas Perubatan EN ISO 7396.