Ujian Pengesahan Sterilisasi

Ujian Pengesahan Sterilisasi

Ujian Pengesahan Pensterilan mengesahkan Tahap Jaminan Kemandulan (SAL) yang sesuai, masa pengeringan dan penapisan termo bagi peranti perubatan. Ujian menentukan parameter pensterilan yang berkaitan untuk arahan pemprosesan penjagaan kesihatan. Berdasarkan data yang diperolehi oleh ujian, pengilang akan dapat menyediakan parameter pensterilan yang diluluskan kepada institusi penjagaan kesihatan. EUROLABboleh mengesahkan kaedah berikut untuk pensterilan; haba lembap (graviti atau pra-vakum), etilena oksida (EO) dan haba kering.

Ujian Pengesahan Sterilisasi

EUROLABmempunyai peralatan dan kakitangan yang berkelayakan untuk membimbing anda melalui proses tersebut. Pakar kami akan memberikan nasihat individu dan berada di sini untuk membantu memudahkan syor kawal selia dan standard yang kompleks.

Piawaian yang berkenaan

  • AAMI TIR12
  • AAMI ST79
  • AAMI ST77
  • ISO 17665
  • ISO 17664
  • ISO 11135

Ciri Contoh

  • RVS110: Minimum 3 peranti diperlukan
  • RVS130: Minimum 1 dulang / kit diperlukan
  • RVS140: Minimum 3 peranti diperlukan

Ujian Tahap Jaminan Sterilisasi Steam: Ujian itu mengesahkan parameter graviti dan/atau vakum pensterilan pra-wap yang disyorkan untuk peranti perubatan. EUROLAB mengesahkan peranti individu, implan, dulang, kit atau peranti lain yang boleh digunakan semula. Biasanya, penunjuk biologi Tahap Jaminan Kemandulan (SAL) 10 6 disahkan menggunakan kaedah lebihan. Selain pengesahan SAL, ujian pengesahan masa pengeringan disyorkan dan pemetaan suhu dalaman mungkin sesuai. Ujian masa pengeringan memastikan pembungkusan dan peranti tidak basah selepas kitaran pensterilan. Kelembapan boleh menjejaskan sifat steril peranti yang dibungkus. Pemetaan suhu menentukan suhu di dalam peranti kepungan dan memaparkan ciri pemanasan peranti.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Pengesahan Sterilisasi Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.

WhatsApp