Penentuan Endotoksin Bakteria (LAL)

Kaedah yang paling sensitif dan khusus yang tersedia untuk pengesanan endotoksin adalah apa yang dipanggil limulus amebocyte lysate (LAL). Hari ini, lebih daripada 70 juta ujian endotoksin dilakukan setiap tahun untuk produk farmaseutikal suntikan dan peranti perubatan implan.

Makmal lanjutan menggunakan LAL untuk semua sistem ujian endotoksin bakteria. Ini adalah kaedah ujian paling teguh dan sensitif yang tersedia hari ini. Di satu pihak, kaedah ujian ini terus berkembang. Pelaburan sedang dibuat dalam pembangunan teknologi baharu dan produk inovatif untuk meningkatkan kualiti ujian endotoksin dan mempercepatkan proses pembangunan.

Endotoksin bakteria ialah sejenis pirogen, agen penyebab demam yang terdapat dalam dinding sel bakteria gram-negatif. Disebabkan oleh risiko penyakit serius atau kematian, semua produk farmaseutikal suntikan dan peranti perubatan implan yang bersentuhan dengan aliran darah atau cecair serebrospinal mesti diuji untuk endotoksin bagi memastikan keselamatan pesakit. Produk dan peranti ini diuji untuk endotoksin menggunakan ujian endotoksin bakteria. LAL (limulus amebocyte lysate) digunakan untuk mengesan endotoksin bakteria. Limulus amebocyte lysate (LAL) ialah ekstrak akueus sel darah yang diperoleh daripada ketam ladam Limulus.

Dalam ujian, analisis, pengukuran dan kajian penilaian yang dijalankan dalam organisasi kami, piawaian kebangsaan dan antarabangsa serta peraturan perundangan yang terpakai dipatuhi dan keputusan yang boleh dipercayai dan saksama diperolehi. Di antara banyak ujian yang dilakukan dalam konteks ini, terdapat juga perkhidmatan penentuan endotoksin bakteria (LAL).