Penapis Sistem Pernafasan ISO 23328 untuk Anestesia dan Penggunaan Pernafasan

Piawaian "Penapis sistem pernafasan ISO 23328 untuk anestesia dan penggunaan pernafasan" yang diterbitkan oleh International Organization for Standardization (ISO) terdiri daripada subseksyen berikut yang diterbitkan di bawah tajuk yang sama:

• ISO 23328-1 Bahagian 1: Kaedah ujian garam untuk menilai prestasi penapisan menerangkan kaedah ujian cabaran zarah natrium klorida bawaan udara jangka pendek untuk menilai prestasi penapisan penapis sistem pernafasan yang direka untuk menapis gas yang diilhamkan. Piawaian ini digunakan untuk penapis sistem pernafasan yang digunakan dengan sistem pernafasan klinikal. Piawaian ini tidak boleh digunakan untuk jenis penapis lain, seperti yang direka untuk melindungi sumber vakum atau saluran sampel gas, untuk menapis gas termampat, atau untuk melindungi peralatan ujian untuk pengukuran pernafasan fisiologi. Aspek bukan penapisan penapis sistem pernafasan ditangani dalam ISO 23328-2.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Penapis sistem pernafasan ialah peranti yang bertujuan untuk mengurangkan penghantaran zarah, termasuk mikroorganisma, dalam sistem pernafasan.
• Kepekatan cabaran ialah kepekatan zarah natrium klorida dalam aliran udara apabila ia mencapai penapis sistem pernafasan. Kepekatan cabaran dinyatakan dalam miligram per meter padu.
• Kepekatan penembusan, penapis sistem pernafasanKepekatan zarah natrium klorida dalam aliran udara yang keluar dari pemeluwap. Kepekatan penembusan dinyatakan dalam miligram per meter padu.
• Nilai penembusan ialah kepekatan zarah natrium klorida yang melalui penapis sistem pernafasan (sebagai peratusan kepekatan yang dicabar).
• Kecekapan penapisan 2,5 peratus ialah 100 tolak nilai penembusan.

Keupayaan penapis sistem pernafasan untuk mengeluarkan zarah diukur dengan menyembur larutan natrium klorida ke dalam aliran udara dan melepasi zarah natrium klorida yang dihasilkan oleh penyembur melalui penapis sistem pernafasan.

Penjanaan aerosol daripada penyembur menghasilkan zarah bercas elektrostatik. Magnitud cas dikurangkan dengan mencampurkan aliran udara yang mengandungi zarah-zarah dengan aliran udara terion, supaya apabila kedua-dua aliran bercampur, zarah-zarah dinetralkan kepada keadaan keseimbangan Boltzmann.

Aliran yang dipilih untuk ujian mewakili aliran biasa yang mungkin ditemui semasa penggunaan penapis sistem pernafasan yang dimaksudkan.

Prestasi penapis sistem pernafasan dinilai dengan mengukur kepekatan penembusan zarah natrium klorida dalam aliran udara yang keluar dari penapis sistem pernafasan dan membandingkannya dengan kepekatan zarah natrium klorida dalam aliran udara yang memasuki penapis sistem pernafasan. Penapis sistem pernafasan diuji dalam keadaan tidak digunakan selepas dikeluarkan daripada bungkusannya dan dikondisikan untuk mensimulasikan penggunaan klinikal.

Keadaan ambien semasa ujian hendaklah seperti berikut: suhu 23 darjah tambah/tolak 2 darjah, kelembapan relatif 60 peratus tambah/tolak 15 peratus, dan tekanan 96 kPa tambah/tolak 10 kPa.

• ISO 27956-2 Bahagian 2: Aspek bukan penapisan" menentukan keperluan untuk aspek bukan penapisan penapis sistem pernafasan untuk tujuan anestesia dan pernafasan, memberikan maklumat tentang titik sambungan, kebocoran, rintangan aliran, pembungkusan, penandaan dan bekalan. Kaedah ujian direka untuk penapis sistem pernafasan yang digunakan dengan sistem pernafasan klinikal. Ia tidak terpakai pada jenis penapis lain, seperti yang direka atau melindungi sumber gas, gas yang dimampatkan atau yang direka bentuk untuk melindungi saluran gas yang dimampatkan. untuk pengukuran pernafasan fisiologi Kaedah untuk menilai prestasi penapisan penapis sistem pernafasan diberikan dalam ISO 23328-1.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Penapis sistem pernafasan port sistem pernafasan, disambungkan ke sistem pernafasan penapis sistem pernafasan ialah pelabuhan.
• Port sambungan pesakit penapis sistem pernafasan ialah port penapis sistem pernafasan yang direka untuk menyambung ke peranti seperti penyambung tiub trakea atau trakeostomi atau topeng muka.
• Port aksesori penapis sistem pernafasan ialah port penapis sistem pernafasan yang boleh disambungkan kepada peranti aksesori untuk tujuan seperti pensampelan gas, pemantauan dan pengukuran tekanan.
• Isipadu dalaman penapis sistem pernafasan: isipadu yang terkandung dalam penapis sistem pernafasan, apabila tidak bertekanan, tolak isipadu semua unsur pepejal dalam penapis sistem pernafasan dan isipadu di dalam semua penyambung wanita.
• Penurunan tekanan ialah perbezaan antara tekanan yang diukur dalam aliran gas ke dalam penapis sistem pernafasan dan tekanan yang diukur dalam aliran gas melalui penapis sistem pernafasan pada kadar aliran gas yang tetap.

Penyambung port penapis sistem pernafasan adalah:

• Sistem pernafasan penapis sistem pernafasan dan port sambungan pesakit: Penyambung pada port sistem pernafasan dan port sambungan pesakit mesti mematuhi piawaian ISO 5356-1.
• Port aksesori: Jika penapis sistem pernafasan dibekalkan dengan port aksesori, port ini tidak boleh menerima penyambung kon 15 mm atau 22 mm yang mematuhi piawaian dan cara ISO 5356-1 dan ISO 5356-2 hendaklah disediakan untuk menutup port.

Keadaan ambien semasa ujian hendaklah seperti berikut: suhu 23 darjah tambah/tolak 2 darjah, kelembapan relatif 60 peratus tambah/tolak 15 peratus, dan tekanan 96 kPa tambah/tolak 10 kPa.

Pengukuran penurunan tekanan hendaklah ditentukan mengikut piawaian ISO 9360-1 menggunakan kadar aliran yang diberikan dalam jadual.

Ujian kebocoran gas mesti mematuhi piawaian ISO 9360-1.

Pembungkusan penapis sistem pernafasan yang dibekalkan steril mesti mematuhi keperluan piawaian ISO 11607.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi dan sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian kepada perniagaan mengikut piawaian ISO 23328 "Penapis sistem pernafasan untuk anestesia dan penggunaan pernafasan".