EN ISO 5362 Beg Takungan Anestetik

Piawaian “EN ISO 5362 Anesthetic reservoir bags”, yang berdasarkan piawaian Eropah dan diterbitkan oleh International Organization for Standardization (ISO), menerangkan keperluan beg takungan antistatik dan bukan antistatik untuk digunakan dengan radas anestetik atau ventilator paru-paru. sistem pernafasan. Keperluan ini termasuk keperluan untuk reka bentuk leher, definisi dimensi, ketegangan, dan, jika berkaitan, rintangan elektrik.

Piawaian EN ISO 5362 merangkumi keperluan untuk kedua-dua beg pakai buang dan boleh guna semula. Beg boleh guna semula direka bentuk untuk mematuhi keperluan standard ini untuk hayat produk yang disyorkan. Piawaian ini tidak digunakan untuk beg tujuan khas, contohnya belos dan beg kembang sendiri.

Beg yang digunakan dengan sistem penulenan gas anestetik tidak dianggap sebagai beg takungan anestetik dan oleh itu berada di luar skop piawaian ini.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Beg takungan anestetik merujuk kepada bekas gas yang boleh dilipat, yang merupakan komponen dalam sistem pernafasan.
• Leher yang dipasang merujuk kepada leher dengan penyesuai.
• Pengganding khas penyesuai direka untuk dimasukkan ke dalam leher beg pada satu hujung, hujung yang satu lagi mempunyai pengganding tirus yang mematuhi piawaian ISO 5356-1, untuk memastikan kesinambungan fungsi antara komponen yang berbeza atau tidak serasi.
• Leher lurus merujuk kepada leher yang direka untuk dimuatkan terus pada penyambung tirus lelaki yang mematuhi piawaian ISO 5356-1.
• Ekor merujuk kepada sambungan tiub beg di hujung bertentangan dengan leher.

Beg takungan anestetik adalah bekas yang boleh dilipat dari mana pesakit boleh menarik jumlah pasang surut (isipadu pernafasan). Beg ini mestilah kalis bocor. Saiz beg ditunjukkan oleh kapasiti nominal yang dinyatakan dalam liter. Adalah disyorkan bahawa julat saiz pilihan ialah 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 dan 5 liter.

Kapasiti beg tertakluk kepada toleransi 15 peratus daripada kapasiti nominal apabila diuji mengikut prosedur yang sesuai. Semasa ujian dijalankan, beg diletakkan di dalam tangki air dan bahagian bawah mulut beg, jika ada, ditutup. Beg dipegang secara menegak dengan tepi atas muncung 25 mm di atas permukaan air di dalam tangki. Beg itu diisi dengan air. Kemudian isipadu air dalam beg disukat.

Di bawah keadaan yang diterangkan dalam piawai, kepala tekanan air tidak boleh kurang daripada 30 cm air dan tidak boleh melebihi 50 cm air pada bila-bila masa semasa ujian. Selepas ujian ini, beg harus kembali ke kapasiti asalnya dalam masa 10 minit, dengan toleransi 30 peratus untuk kapasiti sebenar.

Semasa menjalankan ujian kelantangan tekanan, beg diletakkan di dalam tangki air dan bukaan bawah beg, jika ada, ditutup. Beg dipegang secara menegak dengan tepi atas bukaan 25 mm di atas permukaan air di dalam tangki. Beg itu diisi dengan air selama 5 minit. Penyumbat bersaiz yang sesuai dipasang pada leher beg, yang melaluinya paip berdiameter sekurang-kurangnya 10 mm dilalui dan cukup panjang untuk menyediakan kepala tekanan air 50 cm. Air ditambah melalui corong dari paip yang dipasang pada beg, supaya isipadu air adalah empat kali ganda kapasiti nominal beg. Kepala tekanan ditentukan. Ujian ini perlu dilakukan dengan air pada 20 darjah tambah/tolak 3 darjah.

Kekonduksian elektrik beg yang tertakluk kepada ujian ini mungkin berkurangan dan mengakibatkan kegagalan untuk memenuhi keperluan ujian rintangan elektrik yang sesuai.

Sifat elektrik beg yang diperbuat daripada bahan pengalir elektrik untuk digunakan dengan bahan anestetik mudah terbakar untuk kekonduksian elektrik hendaklah ditentukan dan diuji mengikut piawaian IS0 2878 dan IS0 2882 serta keperluan pihak berkuasa negara yang berkaitan.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "Beg takungan Anestetik EN ISO 5362", dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju.